test potentiel mutagène

[lisonsome]

bonjour : "les études d'évaluation du potentiel mutagène doivent être terminées le début de la phase 2" est vrai. or je pensais qu'elle pouvait avoirr lieu en parallèle à n'importe quel moment. Est ce que quelqu'un pourrait me confirmer qu'elle peuvent du coup avoir lieu pendant l'administration chez le volontaire sain en phase 1 et doivent être terminées avant la phase 2 ? 

mercii 

aussi pour cet item : "les expérience de toxicité à dose reittéres doivent impérativement etre terminées avant le début des essais de phase 2 chez l'homme" est vrai. Mais ce n'est pas de phase 1 ?

[PASSion_intréPASSable]

Salut je te confirme sa  diapo 13 du cours en question

2. Etudes de mutagenèse

2/ Des test supplémentaires sont effectués en cas de doute et dans tous les cas avant les essais cliniques de phase II :

[lisonsome]

merci !! et aussi derrière confirmation, est ce bien possible d'administrer un PA de nature peptidique par voie orale ? 

[PASSion_intréPASSable]

oui par exemple avec un comprimée gastro résistant