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Bonsoir, je me posé la question concernant les spécialités pharmaceutique générique 

On sait qu'elles doivent avoir la même composition qualitative et quantitative de PA que sont princeps 

Mais aussi la même Biodisponibilité

Mais la où viens ma question c'est qu'elle doit aussi avoir la même forme pharmaceutique

Donc ça veux dire que si le princeps et un pompe osmotique OROS alors le générique devra lui aussi être une pompe osmotique OROS ???

  • Responsable Matière
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il y a 8 minutes, Arthur.dgr a dit :

Mais la où viens ma question c'est qu'elle doit aussi avoir la même forme pharmaceutique

Salut, alors oui dans son cours la prof précise que le générique doit avoir la même forme que son princeps (en plus la forme peut parfois modifier la biodisponibilité)

  • Solution
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Coucou @Arthur.dgr,

 

Alors d’abord un générique est  « Un médicament générique est fabriqué à partir de la même molécule qu’un médicament déjà autorisé, dit médicament de référence et dont le brevet est tombé dans le domaine public. Il a la même composition qualitative et quantitative en principes actifs, la même forme pharmaceutique et il a démontré sa bioéquivalence (il se comporte de la même façon dans l’organisme). Il a donc la même efficacité thérapeutique que la spécialité de référence, alors que son coût est moindre. »

 

De plus, la forme pharmaceutique du médicament doit permettre à la substance active d’atteindre l’organe visé le plus vite et le mieux possible. C’est un élément important du médicament, car un mode d’administration adapté est gage de meilleure efficacité et de moindre risque.

Il existe un très grand nombre de formes pharmaceutiques. Les plus usuelles sont les formes :

    - orales administrées par la bouche,

    - injectables administrées par injection,

    - dermiques appliquées sur la peau,

    - inhalées administrées par aérosols,

    - rectales introduites par le rectum.

 

Voilà, j’espère que c’est plus claire 😇

Posted
il y a 15 minutes, suzy22 a dit :

Coucou @Arthur.dgr,

 

Alors d’abord un générique est  « Un médicament générique est fabriqué à partir de la même molécule qu’un médicament déjà autorisé, dit médicament de référence et dont le brevet est tombé dans le domaine public. Il a la même composition qualitative et quantitative en principes actifs, la même forme pharmaceutique et il a démontré sa bioéquivalence (il se comporte de la même façon dans l’organisme). Il a donc la même efficacité thérapeutique que la spécialité de référence, alors que son coût est moindre. »

 

De plus, la forme pharmaceutique du médicament doit permettre à la substance active d’atteindre l’organe visé le plus vite et le mieux possible. C’est un élément important du médicament, car un mode d’administration adapté est gage de meilleure efficacité et de moindre risque.

Il existe un très grand nombre de formes pharmaceutiques. Les plus usuelles sont les formes :

    - orales administrées par la bouche,

    - injectables administrées par injection,

    - dermiques appliquées sur la peau,

    - inhalées administrées par aérosols,

    - rectales introduites par le rectum.

 

Voilà, j’espère que c’est plus claire 😇

Bonjour, mais la forme pharmaceutique ne désigne pas le PA plutot que la forme galénique ? Il me semble que ces deux formes sont différentes non ? 

Posted

Alors il faut pas confondre forme pharmaceutique et galénique.

La forme pharmaceutique doit permettre au médicament générique d’avoir le même voie d’administration de le princeps. Par exemple si le princeps est une gélule alors le générique peut être une comprimé.

La forme galénique c’est les excipients. Un générique peut avoir des excipients différents du princeps.

 

il me semble si je dis pas de bêtises 

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