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Les bonnes pratiques


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  • Responsable Matière

Salut !

 

Il existe pleins de référentiels de bonnes pratiques mais le plus important à comprendre est celui des BP cliniques : il définit le rôle et responsabilités des différents intervenants dans la recherche clinique (le promoteur, l’investigateur, le sujet, l’ANSM et le CPP).

 

Les autres référentiels les plus importants sont :

- BP de laboratoire : ensemble de règles à respecter lors d'essais non-cliniques (in vitro ou sur animal)

- BP de fabrication : ensemble de règles qui assurent la qualité du médicament requise par l’AMM.

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