tibomajordepromo Posted December 3, 2023 Share Posted December 3, 2023 salut, je comprends pas exactement ce qu'on veut dire quand on parle de procédure, c'est pour avoir l'amm ou pour l'enlever ou jsp????? merci la famax Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Responsable Matière Solution ... Posted December 3, 2023 Responsable Matière Solution Share Posted December 3, 2023 salut @tibomajordepromo !! Alors effectivement quand on te parle de procédure tu as plusieurs étapes : - la constitution du CTD (ton document avec toutes les caractéristiques du médicament en 5 modules en général sauf pour les génériques) - l'expertise et la décision de l'ANSM pour savoir si oui ou non ce médicament aura une AMM (= national) - l'expertise (= EMA va donner son avis) et la décision (= Commission européenne) européenne aussi Voila j'espère que c'est plus clair ! tibomajordepromo, agent_P and julienn 1 2 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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