procédure chapitre les produits de santé taboulet

[tibomajordepromo]

salut, je comprends pas exactement ce qu'on veut dire quand on parle de procédure, c'est pour avoir l'amm ou pour l'enlever ou jsp????? merci la famax 

[...]

salut @tibomajordepromo !!

 

Alors effectivement quand on te parle de procédure tu as plusieurs étapes :

       - la constitution du CTD (ton document avec toutes les caractéristiques du médicament en 5 modules en général sauf pour les génériques)

 

       

 

 

       - l'expertise et la décision de l'ANSM pour savoir si oui ou non ce médicament aura une AMM (= national)

       - l'expertise (= EMA va donner son avis) et la décision (= Commission européenne) européenne aussi

 

 

Voila j'espère que c'est plus clair !