StabiloBoss Posted March 14, 2023 Share Posted March 14, 2023 hey, je voulais savoir si l'AMM est obtenu en phase IV? et pendant la phase IV on a aussi toutes les "études" de pharmacodépendance/vigilance/épidémiologie merci d'avance :) Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Chat_du_Cheshire Posted March 14, 2023 Share Posted March 14, 2023 (edited) hello, non l'AMM est obtenue (ou pas) à la fin de la phase III, et la phase IV est appelée '' post-AMM '' :) dac ? Edited March 14, 2023 by Chat_du_Cheshire ArtiPasChaud, StabiloBoss and Caillourocheux 2 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Solution Emmals Posted March 14, 2023 Solution Share Posted March 14, 2023 Coucou , @StabiloBoss - Comme l’a dit @Chat_du_Cheshirel’obtention de l’AMM a lieu lors de la phase III. - Pour ce qui concerne la pharmacovigilance , elle débute lorsque le médicament est accessible à la population ( donc après les études pré cliniques , les essais cliniques et l’AMM ) . - Pour ce qui concerne la pharmacodépendance , elle a lieu lors du développement du médicament ( phase d’essai pré clinique et clinique ) si le médicament en question est susceptible de modifier le fonctionnement du SNC . Avant l’AMM , on doit avoir déterminer si le médicament peut entraîner une dépendance . En post - AMM , il y’a une surveillance des médicaments et s’il y’a un problème une déclaration est faite au CEIP-A par un professionnel de santé , un patient ou une asso . J’espère que c’est + clair Chat_du_Cheshire and StabiloBoss 1 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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