maud46 Posted February 11, 2023 Share Posted February 11, 2023 Bonjour, Dans le cours d'ICM il est marqué qu'un médicament générique et issu d'un médicament princeps après que son brevet soit tombé dans le domaine public. Il a le même principe actif dans les mêmes proportions et doit faire preuve de sa bio-équivalence. Pour autant il n'aurait pas nécessairement les mêmes excipients. Ma question est la suivante : si on modifie les excipients on modifie la mise en forme galénique donc la bio-équivalence, non ? Merci par avance de votre réponse et bonne journée :) Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Responsable Matière Lulu_le_Fou Posted February 11, 2023 Responsable Matière Share Posted February 11, 2023 il y a 1 minute, maud46 a dit : si on modifie les excipients on modifie la mise en forme galénique donc la bio-équivalence, non ? non pas forcément déja on peut modifier les excipients sans modifier la mise en forme galénique (comme pour les essentiellement similaires) et ensuite c'est pas toujours le cas, certains excipients ont des propriétés très proches, et la bio équivalence dépend plus du principe actif et ses propriétés J'espère que c'est clair Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
maud46 Posted February 11, 2023 Author Share Posted February 11, 2023 Oui merci c'est un peu plus clair. Juste une dernière question (dsl j'ai un peu de mal ;) du coup si j'ai bien compris princeps et générique ont les mêmes principes actifs et la même mise en forme galénique ? C'est donc juste les excipients et la laboratoire qui les produits qui peut varier entre les deux ? Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Responsable Matière Solution Anaëlle2022 Posted February 11, 2023 Responsable Matière Solution Share Posted February 11, 2023 (edited) Coucou @maud46 ! Attention un princeps et une forme galénique ont les mêmes FORMES PHARMACEUTIQUES et pas forme galénique ça ça peut changer ! (quand les formes pharmaceutiques changent, ce sont pas des génériques, à la limite des médicaments hybrides mais jamais des génériques !) Quelle est la différence ? Deux formes pharmaceutiques différentes vont avoir des modes d'administration différentes (IV, voie orale...) Deux formes galéniques différentes vont quand même avoir la même voie d'administration Deux génériques peuvent par contre avoir des formes galéniques différentes (style comprimé et gélule, les deux seront par voie orale) En gros je sais pas si tu as ce cours mais y'a 3 classes de génériques -> Les auto-génériques, ce sont des copiés collés du princeps avec même forme galénique et mêmes excipients, donc généralement c'est le même labo qui le fait -> Les essentiellement similaires avec la même forme galénique mais des excipients différents -> Et les assimilables où la les excipients et la forme galénique peut changer (ici tu vois j'ai bien dit forme galénique et pas forme pharmaceutique !) Est-ce que c'est plus clair pour toi ? Edited February 11, 2023 by Anaëlle2022 Lulu_le_Fou and unelas 1 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
maud46 Posted February 11, 2023 Author Share Posted February 11, 2023 Merci beaucoup de ces explications et des précisions sur les classes de génériques (on a effectivement pas ça dans le cours mais ca m'a aidé et je pense que j'ai enfin réussi à à comprendre ;) Bonne journée Anaëlle2022 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Recommended Posts
Join the conversation
You can post now and register later. If you have an account, sign in now to post with your account.
Note: Your post will require moderator approval before it will be visible.