QCM moodle principes méthodologiques des essais clinique

[Wisaldehyde]

Hellooo

Je bloque depuis un moment sur ces 2 qcm déposés sur moodle par le prof, je ne comprends absolument pas pourquoi ils sont comptés justes

 

Dans un essai clinique visant à évaluer l’effet d’un médicament antihypertenseur versus placebo, on observe une réduction de 20% de la Pression sanguine artérielle dans le groupe recevant le médicament et de 10% dans le groupe recevant le placebo (p = 0.001). Cela signifie que la différence observée de 10% a 999 chances sur 1000 d’être vraie   Dans l’essai clinique précédent, on peut rejeter l’hypothèse nulle du fait de p =0.001

[Alexandra_]

Coucouuuu

 

Quand on va évaluer l’effet du médicament antihypertenseur, on va comparer ses effets aux effets d’un placebo. Ici :

• Dans le groupe qui reçoit le médicament antihypertenseur, la Pression Sanguine Artérielle (PSA) est diminuée de 20%.
• Dans le groupe qui reçoit le placebo, la PSA est diminuée de 10%.

⇒ La différence entre les deux groupes est de 20%-10%=10%

 

Mais qu’est-ce qui nous dit que cette différence n’est pas due au hasard ? Parce que si le résultat est dû au hasard, on ne peut plus vraiment conclure à l’efficacité du médicament…

 

Pour vérifier que ce résultat n’est pas dû au hasard, on va effectuer un test statistique et on va démontrer par l’absurde l’efficacité du traitement. 

1. On commence par faire l’hypothèse statistique qu’il n’existe pas de différence entre les deux groupes et que la diminution de la PSA est en réalité identique dans les deux groupes (cette hypothèse est appelée Hypothèse Nulle)
2. Le test statistique va permettre de calculer la probabilité qu’on obtienne la différence observée dans l’essai clinique si les deux médicaments étaient équivalents. On note cette probabilité p.
3. Si cette probabilité est inférieure à 5% (c’est à dire p<0.05), on décide de rejeter l’Hypothèse Nulle. (Le seuil de 5% est arbitraire mais c’est celui que cite la professeure comme étant le plus couramment utilisé donc je te conseille de le retenir) 

Maintenant appliquons ce test statistique à notre énoncé…

 

Ici p=0.001. Autrement dit (d’après 2.) la probabilité qu’on obtienne la différence observée dans l’essai clinique si les deux médicaments étaient équivalents est de 0.001=1/1000. Donc la probabilité qu’on n’obtienne pas la différence observée dans l’essai clinique si les deux médicaments étaient équivalents est de 1-1/1000= 999/1000. Autrement dit, cette différence de 10% qu’on a observée a 999 chances sur 1000 d’être vraiment due à une différence d’effet entre les médicaments.

 

Le premier item est donc vrai

 

Ensuite p=0.001<0.05 donc (d’après 3.) on peut rejeter l’hypothèse nulle.

 

Le deuxième item est donc vrai

 

Est-ce que ça te paraît plus clair? N’hésite pas si tu as besoin de plus de précisions :)

 

Bonne journée et bon courage :) !

[Wisaldehyde]

Oui merci beaucoup, ton explication est très claire!!