jlr.10 Posted January 14, 2023 Share Posted January 14, 2023 Bonjour, concernant l'addictovigilance : est-ce que l'addictovigilance "contrôle" les substances psychoactives (quand ce sont des médicaments ) après l'obtention de l'AMM du médicament? Ou est-ce l'addictovigilance commence avant l'obtention de l'AMM, c'est a dire lors des essais cliniques et près-cliniques pour déterminer le potentiel pharmaco-dépendant d'un médicament ? Merci d'avance pour vos réponses. Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Solution Alpagathe Posted January 14, 2023 Solution Share Posted January 14, 2023 salut @jlr.10 l'addictovigilance commence dès les études précliniques et clinique où on va contrôler si le médicament est susceptible de modifier le fonctionnement du SNC et on va regarder si il y a un syndrome de sevrage à l'arrêt du médicament, un phénomène de craving et/ou de tolérance. L'addictovigilance se fait aussi après l'AMM. On va continuer de recueillir et évaluer le risque d'abus ou de dépendance du médicament mais à grande échelle donc sur une bien plus grande population puis grâce aux notifications des professionnels de santé et aux études qui sont menées on va transmettre ces infos à l'ANSM pour qu'elle puisse être en mesure de prendre les bonnes décisions réglementaires comme par exemple, modifier les conditions de prescription (sur ordonnance ou en vente libre) ou réduire la durée de prescription etc... En gros, dès que tu veux produire un nouveau médicament qui est à risque de dépendance, il faut qu'il soit constamment surveiller J'espère que c'est plus clair Perricilline, _melanight_ and Caillourocheux 3 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
jlr.10 Posted January 14, 2023 Author Share Posted January 14, 2023 il y a 6 minutes, Alpagathe a dit : salut @jlr.10 l'addictovigilance commence dès les études précliniques et clinique où on va contrôler si le médicament est susceptible de modifier le fonctionnement du SNC et on va regarder si il y a un syndrome de sevrage à l'arrêt du médicament, un phénomène de craving et/ou de tolérance. L'addictovigilance se fait aussi après l'AMM. On va continuer de recueillir et évaluer le risque d'abus ou de dépendance du médicament mais à grande échelle donc sur une bien plus grande population puis grâce aux notifications des professionnels de santé et aux études qui sont menées on va transmettre ces infos à l'ANSM pour qu'elle puisse être en mesure de prendre les bonnes décisions réglementaires comme par exemple, modifier les conditions de prescription (sur ordonnance ou en vente libre) ou réduire la durée de prescription etc... En gros, dès que tu veux produire un nouveau médicament qui est à risque de dépendance, il faut qu'il soit constamment surveiller J'espère que c'est plus clair C'est bcp plus clair merci. Alpagathe and Perricilline 2 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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