31100.pdf Posted January 22, 2022 Share Posted January 22, 2022 Slt pour être sur : un dm n'a pas besoin d'autorisation de l'ANSM pour être commercialisée . Il doit juste être conforme aux directives européens et posséder le marquage CE ( évaluation par un organisme notifié selon la classe ) merci d'avance Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Solution Chpoum Posted January 22, 2022 Solution Share Posted January 22, 2022 il y a 1 minute, N31100 a dit : Slt pour être sur : un dm n'a pas besoin d'autorisation de l'ANSM pour être commercialisée . Il doit juste être conforme aux directives européens et posséder le marquage CE ( évaluation par un organisme notifié selon la classe ) merci d'avance c'est ça t'as tout compris ! pas besoin d'AMM pour les DM (classe 1 se fera évaluer par le fabricant) 31100.pdf and Olivieruv 2 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
31100.pdf Posted January 22, 2022 Author Share Posted January 22, 2022 il y a 2 minutes, Chpoum a dit : c'est ça t'as tout compris ! pas besoin d'AMM pour les DM (classe 1 se fera évaluer par le fabricant) merci parce que je suis tombé sur un item qui ététit compté comme vrai comme quoi un DM mis sur la marché apres autorisation octroyée par l'ANSM Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière splanchnocrâne Posted February 2, 2022 Ancien Responsable Matière Share Posted February 2, 2022 Le 22/01/2022 à 23:16, N31100 a dit : je suis tombé sur un item qui ététit compté comme vrai comme quoi un DM mis sur la marché apres autorisation octroyée par l'ANSM salut ! comment était formulé cet item ? parce qu'avant la réforme on avait plus de détails en cours et l'ANSM surveille tout ce qui se passe donc en gros elle checke ce qui se vend meme si elle ne donne pas d'autorisation à proprement parlé comme pour les médicaments Tout ça pour dire, que selon comment s'est formulé ça pourrait être vrai mais au concours cette année vous n'aurez pas autant de détails ! Bon courgage Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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