DM et commercialisation

[31100.pdf]

Slt

 

pour être sur : un dm n'a pas besoin d'autorisation de l'ANSM pour être commercialisée . Il doit juste être conforme aux directives européens et posséder  le marquage CE  ( évaluation par un organisme notifié selon la classe )

 

merci d'avance 

[Chpoum]

il y a 1 minute, N31100 a dit :

Slt

 

pour être sur : un dm n'a pas besoin d'autorisation de l'ANSM pour être commercialisée . Il doit juste être conforme aux directives européens et posséder  le marquage CE  ( évaluation par un organisme notifié selon la classe )

 

merci d'avance 

c'est ça t'as tout compris ! pas besoin d'AMM pour les DM (classe 1 se fera évaluer par le fabricant)

[31100.pdf]

il y a 2 minutes, Chpoum a dit :

c'est ça t'as tout compris ! pas besoin d'AMM pour les DM (classe 1 se fera évaluer par le fabricant)

merci parce que je suis tombé sur un item qui ététit compté comme vrai comme quoi un DM mis sur la marché apres autorisation octroyée par l'ANSM

[splanchnocrâne]

Le 22/01/2022 à 23:16, N31100 a dit :

je suis tombé sur un item qui ététit compté comme vrai comme quoi un DM mis sur la marché apres autorisation octroyée par l'ANSM

salut ! comment était formulé cet item ? parce qu'avant la réforme on avait plus de détails en cours et l'ANSM surveille tout ce qui se passe donc en gros elle checke ce qui se vend meme si elle ne donne pas d'autorisation à proprement parlé comme pour les médicaments 

Tout ça pour dire, que selon comment s'est formulé ça pourrait être vrai mais au concours cette année vous n'aurez pas autant de détails !

Bon courgage