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QCM1 poly TATmédocs génériques


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slttt

cet  items me posent problème:

" Un médicament générique doit avoir la même forme pharmaceutique que le médicament princeps." car Vrai, c’est la forme galénique qui peut être différente. C’est le cas des génériques assimilables, j'arrive pas à faire la diff peut on m'éclairer svp, les génériques assimilables n'ont pas une forme pharmaceutique différente ? 

 

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  • Ancien Responsable Matière
  • Solution

Coucou @azmca18,

 

L'item est bien vrai, d'ailleurs l'une des définitions du cours le dit clairement : « Spécialité de même composition qualitative et quantitative en Principe Actif, de même forme pharmaceutique et dont la bioéquivalence au médicament original a été démontrée par des études appropriées ». En effet il faut bien différencier "forme pharmaceutique" et "forme galénique / excipients". La forme pharmaceutiques fait référence aux voies d'administration (oral, injectable...), elle doit être toujours la même que le princeps. En revanche la forme galénique et/ou l'excipient peuvent être différentes du générique comme c'est le cas des génériques assimilables. 

 
J'espère que c'est plus claire !
 
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  • Ancien Responsable Matière
Il y a 4 heures, azmca18 a dit :

Dccr je vois dans le cours y a marqué que un comprimé peut devenir générique, mais la forme pharmaceutique reste la MM car dans les 2 cas c par voie orale ?

Mais genre un comprimé ne peut pas devenir un patch ?

Yes c'est ça !

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