MarinaPASSEtTuTécartes Posted November 28, 2021 Posted November 28, 2021 Bonjour, dans le diapo de Taboulet cet item est compté faux. Je ne comprends pas pourquoi? Ca ne désigne pas le CE? Merci. A propos de : La législation de l’Union européenne a introduit le principe d’une autorisation préalable à la commercialisation par l’autorité sanitaire aussi bien pour les spécialités pharmaceutiques que pour les dispositifs médicaux Quote
Ancien du Bureau Dr_Zaius Posted November 28, 2021 Ancien du Bureau Posted November 28, 2021 (edited) C'est faux, le CE n'est pas forcément une autorisation par l'autorité sanitaire elle peut être directement mise sur le DM. Je suis pas sur que le CE soit nécessaire sur les SP Edited November 28, 2021 by Dr_Zaius Sitra 1 Quote
Solution Sitra Posted November 28, 2021 Solution Posted November 28, 2021 Salut @MarinaPASSEtTuTécartes, Je confirme le propos de @Dr_Zaius pour le marquage CE sur les DM (attention, ça ne concerne cependant pas les spécialités pharmaceutiques !). Je te mets le lien vers un autre sujet sur lequel j'ai répondu à propos des CE et de qui l'appose quand : Pour l'item et pour compléter la réponse de Dr zaius, c'est effectivement la particularité de l'auto-certification du DM par le fabricant pour les DM de classe I qui fait qu'il est faux (les spécialités pharmaceutiques nécessitant une AMM pour être commercialisées) N'hésite pas si tu as d'autres questions ! MarinaPASSEtTuTécartes, Soleilne and Dr_Zaius 1 1 1 Quote
Recommended Posts
Join the conversation
You can post now and register later. If you have an account, sign in now to post with your account.
Note: Your post will require moderator approval before it will be visible.