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évènements indésirables


Go to solution Solved by Tchoupi,

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il y a 44 minutes, Moustache a dit :

Coucou

 

quelqu'un peut me dire pourquoi cet item est faux svp https://zupimages.net/viewer.php?id=21/21/y4rg.png c'est clairement la définition non? 

alors non ne confonds pas les deux 

effet indésirable -> lié au médicament 

evenement indésirable -> pas forcémentliée au médicament 

la diapo de cours https://zupimages.net/viewer.php?id=21/21/hucl.png

 

pour l'autre question, les essais cliniques de phase 3 ne permettent pas de voir les effets à long terme vu que justement on les verra dans les études complémentaires après commercialisation du médicament 

En plus déjà c'est lors de la phase 2 qu'on regarde les effets indésirables et c'est à court terme .... bref rien à voir 

 

donc pour moi les deux sont bien faux 

Edited by cassolnousmanque
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  • Ancien Responsable Matière
il y a 15 minutes, cassolnousmanque a dit :

alors non ne confonds pas les deux 

effet indésirable -> lié au médicament 

evenement indésirable -> non liée au médicament 

la diapo de cours https://zupimages.net/viewer.php?id=21/21/hucl.png

 

justement il y a écrit " soit liée ou non" donc ça peut très bien être lié ou pas au médoc 

 

il y a 19 minutes, cassolnousmanque a dit :

En plus déjà c'est lors de la phase 2 qu'on regarde les effets indésirables et c'est à court terme .... bref rien à voir 

là encore diapo de cours: https://zupimages.net/viewer.php?id=21/21/rpti.png

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il y a 13 minutes, Moustache a dit :

" soit liée ou non"

ce que je comprends pas alors c'est que quand c'est lié au médoc, pourquoi on parle pas d'effet indésirable alors ? 

il y a 13 minutes, Moustache a dit :

bon alors j'ai vérifié, effectivement on en parle AUSSI en phase III (désolé j'avais complètement zappé ça, j'ai pas ouvert le cours depuis décembre) par contre ça peut pas être à long terme vu que dans le cours ils disent que les études sont encore trop imparfaites et que c'est pour ça qu'ils vont faire une phase IV post AMM 

https://zupimages.net/viewer.php?id=21/21/djfb.png

 

surtout que dans les 5 limites des essais cliniques, y avait un truc comme quoi ils étaient trop courts 

https://zupimages.net/viewer.php?id=21/21/7i2s.png

et puis y a d'autres facteurs qui rentrent en compte pour le long terme notamment l'observance des patients, l'association avec d'autres médicaments ect...

Edited by cassolnousmanque
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  • Ancien Responsable Matière
il y a 17 minutes, cassolnousmanque a dit :

ce que je comprends pas alors c'est que quand c'est lié au médoc, pourquoi on parle pas d'effet indésirable alors ? 

les effets indésirables sont provoqués par les médocs alors qu'évènements indésirables ça peut comme ça peut ne pas être lié au médoc 

mtn la question que je me pose c'est pourquoi l'item est faux 

et merci pour le reste j'ai compris 

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Je verrai bien quand elle répondra 

 

Mais pour moi, effet indésirable c'est imputable donc c'est sûr qu'il y a un lien alors qu'évènement indésirable on sait pas et comme dans l'exemple de "il s'est cassé la jambe pendant l'essai dans les escaliers" on voit bien qu'il n'y a pas de rapport avec le médicament donc on ne peut pas considéré que "évènement indésirable" ça soit en lien avec le médicament puisqu'on n'en sait rien au final, ça n'a pas été démontré

Surtout que si on sait que c'est lié à la substance alors=> EFFET indésirable

 

Après je trouve l'item ambigu quand même

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  • Ancien Responsable Matière
il y a 12 minutes, Pluto a dit :

Après je trouve l'item ambigu quand même

j'ai lu le post c'est bien ce que je pensais mais comme tu dis l'item est ambigu parce que j'arrive toujours pas à voir pourquoi c'est faux mdr 

@Tchoupi tu peux nous aider stp?? 🙂 

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  • Ancien Responsable Matière
  • Solution

Bonsooiir @Moustache ! 

 

L'item est compliqué, il a même été changé sur moodle, c'est un mea culpa quoi 

Mais je pense que c'est faux à cause du terme réaction qui sous entend que la substance a provoqué une réaction donc serait responsable de l'effet

Alors que dans la définition on dit manifestation qui signifie la présence d'un signe ou d'un symptôme, et là on n'a pas de lien de causalité avec la substance qui est sous entendu 

 

Merde pour demain 💚

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