Voie_orale Posted May 28, 2021 Share Posted May 28, 2021 salut, item E j'suis pas sure d'avoir compris en gros : je pensais que l'EMA avait aucun pouvoir mais que c'était la CE donc je l'aurai ocmpté faux... Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Solution TACKycardie Posted May 28, 2021 Solution Share Posted May 28, 2021 Salut, en effet pour être plus précis il aurait fallu dire "demandée" plutôt que décidée. Mais Taboulet ne fais pas ce piège sur ce genre d'item, ici le terme important est "procédure centralisée". Honnêtement Taboulet est très bienveillante et son but n'est absolument pas de nous piéger en jouant sur les mots. Par contre attention, même si ce n'est pas officiellement l'EMA qui signe l'AMM, absolument tout repose sur elle. On parle "d'avis de l'EMA" mais dans 99% du temps la CE ne fait que suivre ce que l'EMA lui demande de faire, l'EMA est a donc un énorme pouvoir puisque c'est elle qui évalue le dossier d'AMM et décide s'il est valable ou non. C'est donc pour cela que l'on simplifie en disant parfois que l'AMM est accordée ou suspendue par l'EMA. Tchoupi and Petit_Bateau 1 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Voie_orale Posted May 29, 2021 Author Share Posted May 29, 2021 @TACKycardie alors par contre il me semble avoir déjà été piégé sur ça par Taboulet c'est pour ça d'ailleurs que j'ai compté faux mais t'as raison merci bcqqq alors perso je trouve que y a quand même des pièges à connaitre pour Taboulet TACKycardie and Tchoupi 2 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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