Voie_orale Posted May 23, 2021 Share Posted May 23, 2021 slt pour l'item b : c'est pas plutot 5 ans ?? l'item D me gène c'est pas plutot limité quand même aux malades et donc pas méga extrapolable à la populasse ? mrc par contre j'suis vraiment pas d'accord avec l'item B genre dans le concours de pass il était compté vrai ? Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
TACKycardie Posted May 23, 2021 Share Posted May 23, 2021 (edited) Salut, item B. L'item est vrai, la phase 1 doit être réalisée dans un lieu agrée bénéficiant d'une autorisation de lieux de recherche accordée par le directeur de l’ARS pour 3 ans après inspection de l’ARS, c'est dans le cours, je te confirme que la prof l'a dit. item D. L'item est vrai, encore une fois c'est du cours, les études de phase III sont effectuées sur une large population (plusieurs milliers), souvent des études multicentriques. Je ne vois pas trop ce qui te pose problème ici, quand on dit "large population" c'est sur 30000 personnes pas sur 1 milliard de gens, donc ce n'est pas très compliqué de trouver beaucoup de malades volontaires surtout qu'ils sont souvent rémunérés et ont tout à gagner que d'utiliser un traitement en phase III dont l'efficacité a déjà été prouvée en phase II, donc c'est tout bénéf pour eux. Edited May 23, 2021 by TACKycardie Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Solution Tchoupi Posted May 24, 2021 Ancien Responsable Matière Solution Share Posted May 24, 2021 Salut @Moine_copiste ! Il y a 11 heures, Moine_copiste a dit : pour l'item b : c'est pas plutot 5 ans ?? Je confirme dans le cours il est bien dit que c'est agréé pour 3 ans https://zupimages.net/viewer.php?id=21/21/jeys.png Il y a 11 heures, Moine_copiste a dit : l'item D me gène c'est pas plutot limité quand même aux malades et donc pas méga extrapolable à la populasse ? Dans le cours on dit bien que c'est sur une large population et du coup très souvent on doit le faire sur plusieurs centres : https://zupimages.net/viewer.php?id=21/21/3ve3.png Après l'item ne te parle pas d'extrapolation donc ne te casses pas la cabeza avec ça. En soit oui le nombre de participants même si on en inclut le max ce sera toujours pas assez pour observer tous les effets indésirables, on prend pleins de sujets qui sont moins homogènes entre eux mais quand même ça représentera pas toute la population, on n'aura pas d'enfants, pas de femmes enceintes par exemple. Mais dans ce genre d'items il faut s'en tenir à la théorie, à ce qui est écrit dans les diapos et pas se dire que dans l'absolu non c'est limité non c'est pas assez etc Il y a 11 heures, Moine_copiste a dit : par contre j'suis vraiment pas d'accord avec l'item B genre dans le concours de pass il était compté vrai ? C'est l'item de P2020 ? En soit c'est faux, c'est la diapo du prof qui porte en faite à confusion. En toxicité aigu tu administres une dose d'un coup ou en plusieurs coups mais de manière très rapprochée ce qui fait qu'on considère dans tous les cas qu'on a une administration unique/aigu, il est exposé qu'une fois. Puis tu vas observer l'animal pendant 14 jours mais pendant ces 14 jours il n'aura plus de nouvelles doses. En faite si on dit l'animal est exposé 14jours à la molécule c'est que pendant 14jours tu lui administres des doses, hors c'est pas le cas donc il est exposé de manière aigu et observé 14jours. Je sais pas si j'ai été claire pour le coup donc n'hésite pas à me le dire ! Voilà voilà Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Voie_orale Posted May 26, 2021 Author Share Posted May 26, 2021 @TACKycardie @Tchoupi merrciii bcqq TACKycardie and Tchoupi 2 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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