Voie_orale Posted May 1, 2021 Share Posted May 1, 2021 Slt, bo je m'emmele les peinceaux entre toutes les explication que j'ai lu je comprends plus comment on répond à chacun des items je bloque https://zupimages.net/viewer.php?id=21/17/tf2d.png Alors pour la loi jardé je confonds toujours cathégorie 2 et 3 dans les qcms et pour ça : pourquoi le tirage au sort ne permet pas de main tenir la comparabilité durant l'essai ? c'est "au debut" ? merci Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Solution LaRateATouille Posted May 1, 2021 Solution Share Posted May 1, 2021 salut, cadeau bg Tacocat, Tchoupi and Petit_Bateau 3 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Tchoupi Posted May 1, 2021 Ancien Responsable Matière Share Posted May 1, 2021 Re @Moine_copiste ! il y a une heure, Moine_copiste a dit : Alors pour la loi jardé je confonds toujours cathégorie 2 et 3 dans les qcms Catégorie 2 (RIRM) : tu vas modifier la prise en charge habituelle du patient mais pas avec un nouveau médicament Par exemple ton patient prend d'habitude bidulopril pour l'HTA tu vas lui donner pendant l'essai machinsartan pour l'HTA c'est un médicament qui existe déjà avec une AMM et tout, c'est pas un nouveau que tu testes pour voir si tu peux le commercialiser, tu vois la différence ? Ou ça peut être une intervention qui ne porte pas sur un médicament, avec peu de dangers mais qui change sa prise en charge Catégorie 3 : tu ne modifies pas la prise en charge du patient il y a une heure, Moine_copiste a dit : pourquoi le tirage au sort ne permet pas de main tenir la comparabilité durant l'essai ? c'est "au debut" ? Oui le tirage au sort permet de créer une comparabilité au début puis c'est l'insu qui va permettre de la maintenir Pour le BRET t'as le post de qualité ! Voilà voilà Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Voie_orale Posted May 1, 2021 Author Share Posted May 1, 2021 merciii bcq à vous deux ! @LaRateATouille @Tchoupi LaRateATouille and Tchoupi 1 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Tchoupi Posted May 1, 2021 Ancien Responsable Matière Share Posted May 1, 2021 Avec plaisir ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
LaRateATouille Posted May 1, 2021 Share Posted May 1, 2021 au plaisir Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Voie_orale Posted May 8, 2021 Author Share Posted May 8, 2021 @Tchoupi coucouu vraiment désolé mais du coup pq l'item "recherche cherchée sur des prélèvements biologique des malades peut être considéré comme de catégorie 2" est vrai vu qu'on n'évoque pas de méoc ici ? Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
mitochondrie31 Posted May 9, 2021 Share Posted May 9, 2021 @Moine_copiste Je pense que oui, car on va faire un prélèvement biologique qu'on n'aurait pas fait en temps normal, ça modifie la prise en charge, c'est donc une recherche interventionnelle et ce n'est pas une catégorie 3. Mais en même temps, un prélèvement ça peut être une simple prise de sang ou un prélèvement salivaire, donc ça comporte peu de risque pour les patients (contrairement à une catégorie 1), c'est donc bien une catégorie 2 car les risques sont considérés comme minimes. Il y a 13 heures, Moine_copiste a dit : vu qu'on n'évoque pas de médoc ici ? Oui et non. Ce qui fait qu'un essai clinique pré-AMM est classé en catégorie 1, ce n'est pas tant le fait qu'on administre une molécule, mais plutôt le fait qu'on administre une molécule dont on ne connait pas encore bien les effets et qui est peut-être néfaste pour le patient. Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Tchoupi Posted May 9, 2021 Ancien Responsable Matière Share Posted May 9, 2021 Il y a 16 heures, Moine_copiste a dit : @Tchoupi coucouu vraiment désolé mais du coup pq l'item "recherche cherchée sur des prélèvements biologique des malades peut être considéré comme de catégorie 2" est vrai vu qu'on n'évoque pas de méoc ici ? En faite on va regarder 2 paramètres : Est ce que ça modifie la prise en charge ? => ici a priori oui parce qu'on fait pas des prélèvements fréquemment pour traiter un patient (ça existe pour le suivi mais c'est pas fréquent, ou ce serait précisé que c'est habituel) donc on modifie => c'est pas catégorie 3 Est ce que la recherche porte sur un nouveau médicament (un candidat en essai) ? => si oui c'est catégorie 1, si non c'est catégorie 2 => ici on est face à une catégorie 2 du coup Voilà voilà Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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