médicaments bret

[Voie_orale]

Slt, bo je m'emmele les peinceaux entre toutes les explication que j'ai lu je comprends plus comment on répond à chacun des items je bloque 

 

https://zupimages.net/viewer.php?id=21/17/tf2d.png

 

Alors pour la loi jardé je confonds toujours cathégorie 2 et 3 dans les qcms

 

et pour ça : pourquoi le tirage au sort ne permet pas de main tenir la comparabilité durant l'essai ?  c'est "au debut" ?

 

merci

[LaRateATouille]

salut, cadeau bg  

 

[Tchoupi]

Re @Moine_copiste !

 

  On 5/1/2021 at 4:17 PM, Moine_copiste said:

Alors pour la loi jardé je confonds toujours cathégorie 2 et 3 dans les qcms

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Catégorie 2 (RIRM) : tu vas modifier la prise en charge habituelle du patient mais pas avec un nouveau médicament

Par exemple ton patient prend d'habitude bidulopril pour l'HTA tu vas lui donner pendant l'essai machinsartan pour l'HTA c'est un médicament qui existe déjà avec une AMM et tout, c'est pas un nouveau que tu testes pour voir si tu peux le commercialiser, tu vois la différence ? 

Ou ça peut être une intervention qui ne porte pas sur un médicament, avec peu de dangers mais qui change sa prise en charge

 

Catégorie 3 : tu ne modifies pas la prise en charge du patient

 

  On 5/1/2021 at 4:17 PM, Moine_copiste said:

pourquoi le tirage au sort ne permet pas de main tenir la comparabilité durant l'essai ?  c'est "au debut" ?

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Oui le tirage au sort permet de créer une comparabilité au début puis c'est l'insu qui va permettre de la maintenir

 

Pour le BRET t'as le post de qualité !

 

Voilà voilà 

 

[Voie_orale]

merciii bcq à vous deux ! @LaRateATouille @Tchoupi

[Tchoupi]

Avec plaisir ! 

[LaRateATouille]

au plaisir  

 

[Voie_orale]

@Tchoupi coucouu vraiment désolé mais du coup pq l'item "recherche cherchée sur des prélèvements biologique des malades peut être considéré comme de catégorie 2" est vrai vu qu'on n'évoque pas de méoc ici ?

[mitochondrie31]

@Moine_copiste Je pense que oui, car on va faire un prélèvement biologique qu'on n'aurait pas fait en temps normal, ça modifie la prise en charge, c'est donc une recherche interventionnelle et ce n'est pas une catégorie 3.

Mais en même temps, un prélèvement ça peut être une simple prise de sang ou un prélèvement salivaire, donc ça comporte peu de risque pour les patients (contrairement à une catégorie 1), c'est donc bien une catégorie 2 car les risques sont considérés comme minimes.

  On 5/8/2021 at 9:07 PM, Moine_copiste said:

vu qu'on n'évoque pas de médoc ici ?

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Oui et non. Ce qui fait qu'un essai clinique pré-AMM est classé en catégorie 1, ce n'est pas tant le fait qu'on administre une molécule, mais plutôt le fait qu'on administre une molécule dont on ne connait pas encore bien les effets et qui est peut-être néfaste pour le patient.

[Tchoupi]

  On 5/8/2021 at 9:07 PM, Moine_copiste said:

@Tchoupi coucouu vraiment désolé mais du coup pq l'item "recherche cherchée sur des prélèvements biologique des malades peut être considéré comme de catégorie 2" est vrai vu qu'on n'évoque pas de méoc ici ?

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En faite on va regarder 2 paramètres : 

• Est ce que ça modifie la prise en charge ? => ici a priori oui parce qu'on fait pas des prélèvements fréquemment pour traiter un patient (ça existe pour le suivi mais c'est pas fréquent, ou ce serait précisé que c'est habituel) donc on modifie => c'est pas catégorie 3
• Est ce que la recherche porte sur un nouveau médicament (un candidat en essai) ? => si oui c'est catégorie 1, si non c'est catégorie 2 => ici on est face à une catégorie 2 du coup

Voilà voilà