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Dev medoc


Lilou
Go to solution Solved by Tchoupi,

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Bonjour, 

On est d'accord que la recherche met 2-3ans, le dev préclinique 3-6 ans, le dev clinique 5-10ans, AMM 2ans puis commercialisation donc en tout plus de 15ans à dev un médoc ??? et le brevet ensuite c'est 20ans c'est bien ça niveau date ou j'ai oublié quelque chose ?

 

 

dans un essai clinique l'objectif principal peut être un critère intermédiaire??

 

Merciii

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  • Ancien Responsable Matière
  • Solution
Il y a 4 heures, Lilou a dit :

On est d'accord que la recherche met 2-3ans, le dev préclinique 3-6 ans, le dev clinique 5-10ans, AMM 2ans puis commercialisation donc en tout plus de 15ans à dev un médoc ???

 

sam richardson GIF by Team Coco

 

Il y a 4 heures, Lilou a dit :

le brevet ensuite c'est 20ans c'est bien ça niveau date ou j'ai oublié quelque chose ?

 

Oui le brevet dure 20 ans, tu fais la demande à l'OMC et pas l'OMS (je rappelle parce que c'est un piège classique) 

Mais tu peux demander une prolongation de 5ans, comme le temps de commercialiser ton médicament est très long au final tu pourrais pas trop profiter de ton brevet 

 

Il y a 4 heures, Lilou a dit :

dans un essai clinique l'objectif principal peut être un critère intermédiaire??

 

Théoriquement oui, par exemple si ton critère de jugement principal est composite tu peux avoir un intermédiaire dans le lot

Mais en vrai c'est quasi tout le temps des critères cliniques parce que c'est ce qui nous intéresse quand on développe un médicament

 

Voilà voilà 💚

 

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