DM et marquage CE ccb 2021

[LaRateATouille]

Salut, l'item B est vrai alors que selon moi, seuls les DM de classe 2a 2b et 3 nécessitent un marquage CE. Les DM de classe 1 n'en nécessitent pas, je me trompe ? 

 

QCM 23 item B : "

Pour être commercialisés les DM doivent avoir un marquage CE

"

 

Merci  

[OxyGenS]

Re,

 

Ils doivent tous avoir un marquage CE, la différence c'est que les DM de classe I vont être certifiés par le fabricant lui-même (auto-certification) tandis que les autres classes ça sera pas un organisme indépendant.

Sa diapo n'est pas claire mais il l'a confirmé sur Moodle cette année

[Rebeccathéter]

@LaRateATouille @OxyGenS je m'incruste

dp quand c'est à savoir le nom des articles ?????

[LaRateATouille]

à l’instant, Rebeccathéter a dit :

@LaRateATouille @OxyGenS je m'incruste

dp quand c'est à savoir le nom des articles ?????

depuis toujours bg, enfin je sais que Sénard avait dit qu'il fallait savoir ceux qui était soulignés et en gras dans les diapos  

[Rebeccathéter]

j'avais justement entendu qu'il fallait pas les savoir

du coup faut savoir 

-> L511-1 = DM

-> L5111-1 = médicament

-> L5121-1 = médicament biologique

 

c'est juste? y en a d'autres?

[mareva]

@Rebeccathéter moi j'avais aussi noté les PTA, les cosmétiques et les génériques. En gros tous ceux du cours sur les définitions des produits de santé + génériques

[LaRateATouille]

il y a 6 minutes, Rebeccathéter a dit :

j'avais justement entendu qu'il fallait pas les savoir

du coup faut savoir 

-> L511-1 = DM

-> L5111-1 = médicament

-> L5121-1 = médicament biologique

 

c'est juste? y en a d'autres?

DM → L.5211-1 du CSP 

PTA → L.1261-1 CSP

Cosmétiques → L5131 – 1 

 

sinon le reste est bon bg  

[Rebeccathéter]

@LaRateATouille @mareva c'est quoi celui des génériques?

[OxyGenS]

il y a 2 minutes, Rebeccathéter a dit :

@LaRateATouille @mareva c'est quoi celui des génériques?

L.5121-1 : génériques, médicaments biologiques, préparations hospitalières/magistrales/officinales

J'espère que je ne dis pas de bêtises :))

[LaRateATouille]

il y a 3 minutes, Rebeccathéter a dit :

@LaRateATouille @mareva c'est quoi celui des génériques?

le même que les médocs biologiques: 5121-1 

[Rebeccathéter]

@LaRateATouille @OxyGenS @mareva vous me sauvez la vie merci  j'étais à l'ouest mdrrr