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DM et marquage CE ccb 2021


LaRateATouille
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Re,

 

Ils doivent tous avoir un marquage CE, la différence c'est que les DM de classe I vont être certifiés par le fabricant lui-même (auto-certification) tandis que les autres classes ça sera pas un organisme indépendant.

Sa diapo n'est pas claire mais il l'a confirmé sur Moodle cette année

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il y a 6 minutes, Rebeccathéter a dit :

j'avais justement entendu qu'il fallait pas les savoir

du coup faut savoir 

-> L511-1 = DM

-> L5111-1 = médicament

-> L5121-1 = médicament biologique

 

c'est juste? y en a d'autres?

DM → L.5211-1 du CSP 

PTA → L.1261-1 CSP

Cosmétiques → L5131 – 1 

 

sinon le reste est bon bg 🙂 

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