LaRateATouille Posted April 28, 2021 Share Posted April 28, 2021 Salut, l'item B est vrai alors que selon moi, seuls les DM de classe 2a 2b et 3 nécessitent un marquage CE. Les DM de classe 1 n'en nécessitent pas, je me trompe ? QCM 23 item B : " Pour être commercialisés les DM doivent avoir un marquage CE " Merci Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Solution OxyGenS Posted April 28, 2021 Solution Share Posted April 28, 2021 Re, Ils doivent tous avoir un marquage CE, la différence c'est que les DM de classe I vont être certifiés par le fabricant lui-même (auto-certification) tandis que les autres classes ça sera pas un organisme indépendant. Sa diapo n'est pas claire mais il l'a confirmé sur Moodle cette année LaRateATouille and CamCamm 1 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Rebeccathéter Posted April 28, 2021 Share Posted April 28, 2021 @LaRateATouille @OxyGenS je m'incruste dp quand c'est à savoir le nom des articles ????? Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
LaRateATouille Posted April 28, 2021 Author Share Posted April 28, 2021 à l’instant, Rebeccathéter a dit : @LaRateATouille @OxyGenS je m'incruste dp quand c'est à savoir le nom des articles ????? depuis toujours bg, enfin je sais que Sénard avait dit qu'il fallait savoir ceux qui était soulignés et en gras dans les diapos Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Rebeccathéter Posted April 28, 2021 Share Posted April 28, 2021 j'avais justement entendu qu'il fallait pas les savoir du coup faut savoir -> L511-1 = DM -> L5111-1 = médicament -> L5121-1 = médicament biologique c'est juste? y en a d'autres? Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
mareva Posted April 28, 2021 Share Posted April 28, 2021 @Rebeccathéter moi j'avais aussi noté les PTA, les cosmétiques et les génériques. En gros tous ceux du cours sur les définitions des produits de santé + génériques Rebeccathéter 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
LaRateATouille Posted April 28, 2021 Author Share Posted April 28, 2021 il y a 6 minutes, Rebeccathéter a dit : j'avais justement entendu qu'il fallait pas les savoir du coup faut savoir -> L511-1 = DM -> L5111-1 = médicament -> L5121-1 = médicament biologique c'est juste? y en a d'autres? DM → L.5211-1 du CSP PTA → L.1261-1 CSP Cosmétiques → L5131 – 1 sinon le reste est bon bg Rebeccathéter 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Rebeccathéter Posted April 28, 2021 Share Posted April 28, 2021 @LaRateATouille @mareva c'est quoi celui des génériques? Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
OxyGenS Posted April 28, 2021 Share Posted April 28, 2021 il y a 2 minutes, Rebeccathéter a dit : @LaRateATouille @mareva c'est quoi celui des génériques? L.5121-1 : génériques, médicaments biologiques, préparations hospitalières/magistrales/officinales J'espère que je ne dis pas de bêtises :)) Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
LaRateATouille Posted April 28, 2021 Author Share Posted April 28, 2021 il y a 3 minutes, Rebeccathéter a dit : @LaRateATouille @mareva c'est quoi celui des génériques? le même que les médocs biologiques: 5121-1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Rebeccathéter Posted April 28, 2021 Share Posted April 28, 2021 @LaRateATouille @OxyGenS @mareva vous me sauvez la vie merci j'étais à l'ouest mdrrr mareva, OxyGenS and LaRateATouille 2 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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