Jump to content

Etudes de repro-toxicité


mareva
Go to solution Solved by CamCamm,

Recommended Posts

Hey !

On a vu que les études de toxicité sont "impérativement terminées avant toute administration à l'Homme", que les études de mutagénèse "ne sont pas toujours terminées avant toute administration à l'Homme" et que celles de cancérogénèse "peuvent être effectuées en parallèle des essais cliniques".

 

Mais (sauf si j'ai loupé qqc) rien a était précisé pour les études de repro-toxicité => du coup terminées ou pas terminées ?

Link to comment
Share on other sites

  • Ancien Responsable Matière
  • Solution

Coucou !

 

C'est pas précisé dans le cours, j'ai trouvé ça sur internet si ça peut répondre à ta question, mais du coup c'est pas à savoir pour le concours 😉

 

Chez les femelles : en fonction de l'inclusion ou non de femmes fertiles, sous contraception ou non, lors des essais cliniques, les test exigés avant le passage chez l'Homme seront différents.
Chez les mâles : seule l'étude de fertilité est indispensable avant un essai de phase III. 
Néanmoins, lors des études de toxicologie animale, un examen des gonades mâles et femelles est systématiquement effectué.

 

Bon courage !

Link to comment
Share on other sites

Il y a 2 heures, CamCamm a dit :

C'est pas précisé dans le cours, j'ai trouvé ça sur internet si ça peut répondre à ta question, mais du coup c'est pas à savoir pour le concours 😉

Oui je sais c'était plus par curiosité mais merci en tout cas 😊

Link to comment
Share on other sites

Join the conversation

You can post now and register later. If you have an account, sign in now to post with your account.
Note: Your post will require moderator approval before it will be visible.

Guest
Reply to this topic...

×   Pasted as rich text.   Paste as plain text instead

  Only 75 emoji are allowed.

×   Your link has been automatically embedded.   Display as a link instead

×   Your previous content has been restored.   Clear editor

×   You cannot paste images directly. Upload or insert images from URL.

  • Recently Browsing   0 members

    • No registered users viewing this page.
×
×
  • Create New...