mareva Posted April 27, 2021 Posted April 27, 2021 Hey ! On a vu que les études de toxicité sont "impérativement terminées avant toute administration à l'Homme", que les études de mutagénèse "ne sont pas toujours terminées avant toute administration à l'Homme" et que celles de cancérogénèse "peuvent être effectuées en parallèle des essais cliniques". Mais (sauf si j'ai loupé qqc) rien a était précisé pour les études de repro-toxicité => du coup terminées ou pas terminées ? Quote
Ancien Responsable Matière Solution CamCamm Posted April 27, 2021 Ancien Responsable Matière Solution Posted April 27, 2021 Coucou ! C'est pas précisé dans le cours, j'ai trouvé ça sur internet si ça peut répondre à ta question, mais du coup c'est pas à savoir pour le concours Chez les femelles : en fonction de l'inclusion ou non de femmes fertiles, sous contraception ou non, lors des essais cliniques, les test exigés avant le passage chez l'Homme seront différents.Chez les mâles : seule l'étude de fertilité est indispensable avant un essai de phase III. Néanmoins, lors des études de toxicologie animale, un examen des gonades mâles et femelles est systématiquement effectué. Bon courage ! Quote
mareva Posted April 27, 2021 Author Posted April 27, 2021 Il y a 2 heures, CamCamm a dit : C'est pas précisé dans le cours, j'ai trouvé ça sur internet si ça peut répondre à ta question, mais du coup c'est pas à savoir pour le concours Oui je sais c'était plus par curiosité mais merci en tout cas Quote
Ancien Responsable Matière CamCamm Posted April 27, 2021 Ancien Responsable Matière Posted April 27, 2021 Avec plaisir Quote
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