1310 Posted April 25, 2021 Share Posted April 25, 2021 Bonjour, les mdc génériques sont la même chose que les princeps ? Les EIM constatés chez les patientes elle le déclare au CRPV mais également a l'ANSM ? Et pour être sur la pharmacodépendnace prend en compte l'alcool et tabac mais l'addictovigilence non ? cdl Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière CamCamm Posted April 25, 2021 Ancien Responsable Matière Share Posted April 25, 2021 Bonjour Il y a 1 heure, 1310 a dit : es mdc génériques sont la même chose que les princeps ? Un médicament générique est composé du même principe actif que le princeps, il doit être de la même forme pharmaceutique que le princeps, donc utiliser la même voie d'administration, mais il peut avoir une forme galénique différente ! Pour commercialiser un générique, on doit prouver sa bioéquivalence avec le princeps ! Il y a 1 heure, 1310 a dit : Les EIM constatés chez les patientes elle le déclare au CRPV mais également a l'ANSM ? Non, les patients déclarent les EIM au CRPV, et ensuite le CRPV les fait remonter à l'ANSM Il y a 1 heure, 1310 a dit : Et pour être sur la pharmacodépendnace prend en compte l'alcool et tabac mais l'addictovigilence non ? La pharmacodépendance et l'addictovigilance ne s'appliquent pas à l'alcool et au tabac ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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