1310 Posted April 25, 2021 Posted April 25, 2021 Bonjour, les mdc génériques sont la même chose que les princeps ? Les EIM constatés chez les patientes elle le déclare au CRPV mais également a l'ANSM ? Et pour être sur la pharmacodépendnace prend en compte l'alcool et tabac mais l'addictovigilence non ? cdl Quote
Ancien Responsable Matière CamCamm Posted April 25, 2021 Ancien Responsable Matière Posted April 25, 2021 Bonjour On 4/25/2021 at 11:38 AM, 1310 said: es mdc génériques sont la même chose que les princeps ? Expand Un médicament générique est composé du même principe actif que le princeps, il doit être de la même forme pharmaceutique que le princeps, donc utiliser la même voie d'administration, mais il peut avoir une forme galénique différente ! Pour commercialiser un générique, on doit prouver sa bioéquivalence avec le princeps ! On 4/25/2021 at 11:38 AM, 1310 said: Les EIM constatés chez les patientes elle le déclare au CRPV mais également a l'ANSM ? Expand Non, les patients déclarent les EIM au CRPV, et ensuite le CRPV les fait remonter à l'ANSM On 4/25/2021 at 11:38 AM, 1310 said: Et pour être sur la pharmacodépendnace prend en compte l'alcool et tabac mais l'addictovigilence non ? Expand La pharmacodépendance et l'addictovigilance ne s'appliquent pas à l'alcool et au tabac ! Quote
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