R2014

[shasha99]

Coucouu

je ne comprend pas pourquoi l'item A est faux 

je ne comprend pas non plus la justification de l'item A pour l'EMA...

 

est ce que qlq pourrait m'aider svp?

 

Edited April 24, 2021 by shasha99

[TACKycardie]

Salut,

1er item: pour les vaccins, c'est l'Agence européenne des médicaments (EMA) qui délivre les AMM, je ne sais pas qui est ton professeur cette année mais je te conseille de demander sur moodle si tu n'es pas sûr car certains professeurs ne considèrent pas faux le fait que l'ANSM délivre les AMM pour tous les médicaments (vaccins compris).

Et en plus la question ne parle même pas d'AMM mais de "demande d'enregistrement" donc c'est peut-être aussi pour ça que l'item est faux.

 

2ème item: Tout d'abord la justification est fausse pour moi, car l'EMA délivre bien des AMM, c'est d'ailleurs son rôle. Ensuite l'item est quand même faux car lorsque l'EMA délivre une AMM, elle est automatiquement valable dans tous les pays européens.

 

Bon courage !

[Mojito_des_îles]

il y a 11 minutes, TACKycardie a dit :

2ème item: Tout d'abord la justification est fausse pour moi, car l'EMA délivre bien des AMM, c'est d'ailleurs son rôle. Ensuite l'item est quand même faux car lorsque l'EMA délivre une AMM, elle est automatiquement valable dans tous les pays européens.

 

Salut salut alors en paces on voit bien que l'EMA fait une expertise et donne l'avis a la commission européenne et celle elle qui octroie l'AMM pas l'EMA qui a un rôle uniquement d'avis.

@Lemillion tu es d'acc ???

[TACKycardie]

il y a 22 minutes, Mojito_des_îles a dit :

Salut salut alors en paces on voit bien que l'EMA fait une expertise et donne l'avis a la commission européenne et celle elle qui octroie l'AMM pas l'EMA qui a un rôle uniquement d'avis.

Je viens d'aller vérifier sur le site de l'EMA et effectivement tu as raison, la nuance est dans le fait où on demande l'AMM à l'EMA, mais ce n'est pas elle qui l'octroie, c'est la CE qui la délivre officiellement même si l'évaluation du dossier est réalisée par l'EMA.

Edited April 24, 2021 by TACKycardie

[Mojito_des_îles]

il y a 2 minutes, TACKycardie a dit :

Je viens d'aller vérifier sur le site de l'EMA et effectivement tu as raison, la nuance est dans le fait où on demande l'AMM à l'EMA, mais ce n'est pas elle qui l'octroie, c'est la CE qui la délivre officiellement même si l'évaluation du dossier est réalisée par l'EMA.

C'est exactement ça, après peut etre qu'on avait des profs différents et que les infos diverges a ce sujet

[Lemillion]

Il y a 9 heures, Mojito_des_îles a dit :

@Lemillion tu es d'acc ???

tye une machine en UE6 ça y est