camcam09 Posted April 9, 2021 Share Posted April 9, 2021 Et bonjour je ne comprends pas trop pourquoi cet item est juste ->La bioequivalence d'un médoc générique en comparaison d'un médoc générale doit être démontrée dans des essaies appropriés Je la compterais faux car si elle a les mêmes excipients l'étude de la bioequivalence n'est pas indispensable. Qu'en pensez vous ? Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Solution Tchoupi Posted April 9, 2021 Ancien Responsable Matière Solution Share Posted April 9, 2021 Il y a 6 heures, camcam09 a dit : Et bonjour je ne comprends pas trop pourquoi cet item est juste ->La bioequivalence d'un médoc générique en comparaison d'un médoc générale doit être démontrée dans des essaies appropriés Je la compterais faux car si elle a les mêmes excipients l'étude de la bioequivalence n'est pas indispensable. Qu'en pensez vous ? Et coucou ! En faite dans ce genre d'item il faut considérer le cas le plus général/fréquent et la plupart du temps les génériques ne sont pas des auto-génériques. Ils sont réalisés par d'autres labos qui changent au moins un excipient potentiellement la forme galénique ou chimique etc donc les études de bioéquivalence seront nécessaires Quand l'item est sur le ton de la généralité faut pas chercher l'exception, si t'as pas de "toujours" "jamais" "tous" t'es tranquille Autre vision : on te dit que quand il faut une bioéquivalence (sans demander si c'est toujours) il faudra la démontrer par des essais appropriés => vrai sans aucun doute Voilà voilà camcam09 and CamCamm 2 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
camcam09 Posted April 9, 2021 Author Share Posted April 9, 2021 Merciii @Tchoupi Tchoupi 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Tchoupi Posted April 10, 2021 Ancien Responsable Matière Share Posted April 10, 2021 Avec plaisiir camcam09 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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