paapimio Posted April 8, 2021 Share Posted April 8, 2021 hola, alors j'ai pas mal de questions accumulées donc il était temps de les sortir : (prenez ça comme un jeu collectif où tout le monde participe un peu lol) 1. "En screening primaire il est possible de peut sélectionner les molécules « touches » à l’aide de tests basés sur le déplacement d’un ligand radioactif." Vrai. Mais la méthode du déplacement ne sert pas plutôt à distinguer les têtes de séries ? :// 2. "L’hémisynthèse consiste à modifier progressivement la structure chimique d’une molécule pour en modifier l’activité" Vrai. Ok mais pq progressivement ? 3. "L’invalidation du gène codant pour la beta-arrestine supprime une partie des effets intracellulaires normalement observés lors de la stimulation du récepteur dopaminergique par l’aripiprazole" Vrai. HP? 4. "Les effets antinaupathiques des anti-histaminiques H1 résultent de leur interaction avec des récepteurs muscariniques" Vrai. HP ? 5. "Le développement préclinique comprend l’étude de la pharmacocinétique du principe actif chez l’animal uniquement avec la voie d’administration qui sera utilisée chez l’homme" Faux. Alors je sais pas si les normes ont changé depuis 2012 mais c'est écrit noir sur blanc sur la diapo 6. "Un caucasien sur 10 serait porteur d’une mutation « perte de fonction » pour le cytochrome P450 2D6" Vrai. je chipote mais on peut donc considérer que les polymorphismes génétiques sur les variations de métabolisation sont des pertes de fonction? + autres questions : 7. "Concernant le RCP : Il est rédigé dans un langage adapté et compréhensif du grand public." Vrai. Or le Vidal n’est destiné qu’aux professionnels de santé il me semble, donc généraliser comme ceci n’est pas faux? Je suppose qu’il doit être + détaillé que sur le site de l’ANSM ou sur les Bases de Données Publiques et donc non adapté au public (et en + le rcp est + pour les pro que pour le public donc ??)? 8. juste besoin d'une confirmation : les barbituriques sont ils l’exception à la règle que les antiépileptiques se lient sur les sites BZD? 9. j'étais tombée sur un item (jsplus où dsl) : "Un effet indésirable grave attendu ou inattendu est considéré comme un fait nouveau chez un VS" vrai, les EG attendus sont donc aussi des faits nouveaux ? 10. (ccb2018) "En cas de problème de sécurité d’un médicament ayant fait l’objet d’une procédure d’AMM centralisée, une décision éventuelle de suspension de l’AMM n’est pas automatiquement applicable dans tous les pays de l’union européenne et dépend de la décision de chaque agence nationale." faux : Non cette décision s’impose à tous en même temps, puisque c’est une procédure centralisée. or plus loin : "En cas de décision de suspension de l’AMM pour des raisons de sécurité par l’ANSM, le médicament peut éventuellement continuer à être commercialisé dans d’autres pays en Europe" vrai, pas très sûre d'avoir capté la nuance 11. (pas question très utile mais) est ce qu'une abrogation peut se faire dans le cadre d'une pr communautaire ? si oui, est ce que le titulaire peut choisir seulement certains pays où il souhaite faire la demande de retrait ? merci d'avance à toi <33 OxyGenS 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
OxyGenS Posted April 8, 2021 Share Posted April 8, 2021 Salut, Je vais pas bcp t'aider dsl mais pour la 10) pour moi dans le 1er item on te parle d'une décision de suspension par l'EMA donc ça s'applique pour tous les pays par contre dans le 2è item c'est une décision d'une agence nationale, ici française, donc ça ne concerne que la France et les autres pays peuvent encore utiliser ce médicament. A confirmer mais je pense que c'est ça la différence Tchoupi and paapimio 1 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière choLOLApine Posted April 8, 2021 Ancien Responsable Matière Share Posted April 8, 2021 coucou beauté il y a une heure, paapimio a dit : 1. "En screening primaire il est possible de peut sélectionner les molécules « touches » à l’aide de tests basés sur le déplacement d’un ligand radioactif." Vrai. Mais la méthode du déplacement ne sert pas plutôt à distinguer les têtes de séries ? :// nop, c'est écrit sur le diapo avec le ptit schéma de la liaison du ligand en bas pour sélectionner des molécules touches et après tu regardes lesquelles sont les plus actives pour sélectionner les têtes de série Il y a 1 heure, paapimio a dit : 3. "L’invalidation du gène codant pour la beta-arrestine supprime une partie des effets intracellulaires normalement observés lors de la stimulation du récepteur dopaminergique par l’aripiprazole" Vrai. HP? oui Il y a 1 heure, paapimio a dit : 4. "Les effets antinaupathiques des anti-histaminiques H1 résultent de leur interaction avec des récepteurs muscariniques" Vrai. HP ? oui je crois que c'était l'année où les antihistaminiques étaient le fil rouge Il y a 1 heure, paapimio a dit : 10. (ccb2018) "En cas de problème de sécurité d’un médicament ayant fait l’objet d’une procédure d’AMM centralisée, une décision éventuelle de suspension de l’AMM n’est pas automatiquement applicable dans tous les pays de l’union européenne et dépend de la décision de chaque agence nationale." faux : Non cette décision s’impose à tous en même temps, puisque c’est une procédure centralisée. or plus loin : "En cas de décision de suspension de l’AMM pour des raisons de sécurité par l’ANSM, le médicament peut éventuellement continuer à être commercialisé dans d’autres pays en Europe" vrai, pas très sûre d'avoir capté la nuance quand t'as une procédure d'AMM centralisée, c'est l'EMA le boss qui décide de l'autorisation ou de la levée de l'autorisation, les agences nationales ont pas leur mot à dire par contre dans le cadre de procédures nationales indépendantes, si l'ANSM décide dans son coin de supprimer un médicament du marché, les autres pays sont pas obligés de suivre Il y a 1 heure, paapimio a dit : 6. "Un caucasien sur 10 serait porteur d’une mutation « perte de fonction » pour le cytochrome P450 2D6" Vrai. je chipote mais on peut donc considérer que les polymorphismes génétiques sur les variations de métabolisation sont des pertes de fonction? je pense que tu chipotes oui mdrrr, si tu perds la capacité à métaboliser certains médicaments tu peux dire que c'est une perte de fonction Il y a 1 heure, paapimio a dit : 5. "Le développement préclinique comprend l’étude de la pharmacocinétique du principe actif chez l’animal uniquement avec la voie d’administration qui sera utilisée chez l’homme" Faux. Alors je sais pas si les normes ont changé depuis 2012 mais c'est écrit noir sur blanc sur la diapo je suis d'accord, je pense que l'item voulait faire référence à l'administration systémique dans les études de toxicité à dose unique mais l'étude de la PC est à part donc c'est pas correct Tchoupi and paapimio 1 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
paapimio Posted April 9, 2021 Author Share Posted April 9, 2021 heyy (désolée d'avoir mis 20ans à rep) Le 08/04/2021 à 10:15, OxyGenS a dit : Salut, Je vais pas bcp t'aider dsl mais pour la 10) pour moi dans le 1er item on te parle d'une décision de suspension par l'EMA donc ça s'applique pour tous les pays par contre dans le 2è item c'est une décision d'une agence nationale, ici française, donc ça ne concerne que la France et les autres pays peuvent encore utiliser ce médicament. A confirmer mais je pense que c'est ça la différence Le 08/04/2021 à 11:34, choLOLApine a dit : quand t'as une procédure d'AMM centralisée, c'est l'EMA le boss qui décide de l'autorisation ou de la levée de l'autorisation, les agences nationales ont pas leur mot à dire par contre dans le cadre de procédures nationales indépendantes, si l'ANSM décide dans son coin de supprimer un médicament du marché, les autres pays sont pas obligés de suivre niquel merci beaucouuuup <33 Le 08/04/2021 à 11:34, choLOLApine a dit : nop, c'est écrit sur le diapo avec le ptit schéma de la liaison du ligand en bas pour sélectionner des molécules touches et après tu regardes lesquelles sont les plus actives pour sélectionner les têtes de série je pensais qu'il fallait faire la différence entre le schéma de gauche et de droite, et que la technique du coup se faisait directement parmi les molécules touches, mais je vais le considérer comme ça maintenant du coup merciii Le 08/04/2021 à 11:34, choLOLApine a dit : je pense que tu chipotes oui mdrrr, si tu perds la capacité à métaboliser certains médicaments tu peux dire que c'est une perte de fonction ça marchee Le 08/04/2021 à 11:34, choLOLApine a dit : je suis d'accord, je pense que l'item voulait faire référence à l'administration systémique dans les études de toxicité à dose unique mais l'étude de la PC est à part donc c'est pas correct on est d'accord merciii bcppp @Tchoupi si t'as une idée pour celle là stp ? (après les autres je me rends compte que je m'en fiche un peu donc te prends pas la tête mais celle ci j'aimerais être fixée) Le 08/04/2021 à 09:54, paapimio a dit : 9. j'étais tombée sur un item (jsplus où dsl) : "Un effet indésirable grave attendu ou inattendu est considéré comme un fait nouveau chez un VS" vrai, les EG attendus sont donc aussi des faits nouveaux ? choLOLApine 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Solution Tchoupi Posted April 10, 2021 Ancien Responsable Matière Solution Share Posted April 10, 2021 Salut salut ! Le 08/04/2021 à 09:54, paapimio a dit : 2. "L’hémisynthèse consiste à modifier progressivement la structure chimique d’une molécule pour en modifier l’activité" Vrai. Ok mais pq progressivement ? Parce que tu vas faire une modification et tu regardes l'effet, ça augmente ou diminue l'affinité de la molécule ? Puis tu recommences en modifiant une autre partie, c'est mieux ou pas ? Et ainsi de suite, si tu fais plein de modifs d'un bloc tu vas avoir des modifications optimales d'autres pires et tu t'y retrouveras pas Le 08/04/2021 à 09:54, paapimio a dit : 5. "Le développement préclinique comprend l’étude de la pharmacocinétique du principe actif chez l’animal uniquement avec la voie d’administration qui sera utilisée chez l’homme" Faux. Alors je sais pas si les normes ont changé depuis 2012 mais c'est écrit noir sur blanc sur la diapo Bien sûr je retrouve pas le post où on en avait parlé... C'est potentiellement un ancien cours, et si on veut chipoter, il faudra utiliser la voie IV pour déterminer biodisponibilité, Vd etc Mais on s'en tient à la diapo actuelle donc ce serait vrai tkt Le 08/04/2021 à 09:54, paapimio a dit : 6. "Un caucasien sur 10 serait porteur d’une mutation « perte de fonction » pour le cytochrome P450 2D6" Vrai. je chipote mais on peut donc considérer que les polymorphismes génétiques sur les variations de métabolisation sont des pertes de fonction? Une mutation sur le gène d'un CYP qui le rend inactif est une mutation perte de fonction Je sais pas si tu pensais perte de fonction = KO Le 08/04/2021 à 09:54, paapimio a dit : 7. "Concernant le RCP : Il est rédigé dans un langage adapté et compréhensif du grand public." Vrai. Or le Vidal n’est destiné qu’aux professionnels de santé il me semble, donc généraliser comme ceci n’est pas faux? Je suppose qu’il doit être + détaillé que sur le site de l’ANSM ou sur les Bases de Données Publiques et donc non adapté au public (et en + le rcp est + pour les pro que pour le public donc ??)? Le RCP est destiné normalement pour les professionnels, les patients eux auront une notice d'information C'est vrai que le RCP est à la portée de tous, on le garde pas secret et c'est des termes assez simples, ça rentre pas dans des détails ouf mais bon de là à dire que c'est compréhensible du grand public... C'est peut être la vision d'un prof de pharmaco hein Après c'est une annale vraiment ancienne donc si ça se trouve ce n'était pas Pr.Lapeyre à cette époque et comme elle n'écrit rien de ce genre dans ses diapos ça tombera pas (coeur sur elle) Le 08/04/2021 à 09:54, paapimio a dit : 8. juste besoin d'une confirmation : les barbituriques sont ils l’exception à la règle que les antiépileptiques se lient sur les sites BZD? Les barbituriques sont bien des épileptiques qui ne se lient pas sur le site BZD, bon c'est aussi des anesthésiques etc Après est ce que tous les anti-épileptiques se lient sur les sites BZD ? Do you think pharmacology is easy ? Et bien carbamazépine est un anti-épileptique qui cible des VOC Na+ Ethosuximide lui cible des VOC Ca2+ En gros ils ont 3 modes d'action : Inhiber la transmission glutamatergique Augmenter la libération GABAergique pour potentialiser son effet inhibiteur Bloquer les canaux cationiques pour rester PM de repos Le 08/04/2021 à 09:54, paapimio a dit : 9. j'étais tombée sur un item (jsplus où dsl) : "Un effet indésirable grave attendu ou inattendu est considéré comme un fait nouveau chez un VS" vrai, les EG attendus sont donc aussi des faits nouveaux ? Oui uniquement chez le volontaire sain, tu considères que tout effet indésirable grave est un fait nouveau Voilà voilà Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
paapimio Posted April 10, 2021 Author Share Posted April 10, 2021 il y a 45 minutes, Tchoupi a dit : Parce que tu vas faire une modification et tu regardes l'effet, ça augmente ou diminue l'affinité de la molécule ? Puis tu recommences en modifiant une autre partie, c'est mieux ou pas ? Et ainsi de suite, si tu fais plein de modifs d'un bloc tu vas avoir des modifications optimales d'autres pires et tu t'y retrouveras pas ahhhh je vois il y a 46 minutes, Tchoupi a dit : Mais on s'en tient à la diapo actuelle donc ce serait vrai tkt parfait il y a 46 minutes, Tchoupi a dit : Une mutation sur le gène d'un CYP qui le rend inactif est une mutation perte de fonction Je sais pas si tu pensais perte de fonction = KO yep je pensais que c'était plutôt une perte complète de la fonction, mais je comprends mieux mtn du coup il y a 48 minutes, Tchoupi a dit : Le RCP est destiné normalement pour les professionnels, les patients eux auront une notice d'information C'est vrai que le RCP est à la portée de tous, on le garde pas secret et c'est des termes assez simples, ça rentre pas dans des détails ouf mais bon de là à dire que c'est compréhensible du grand public... C'est peut être la vision d'un prof de pharmaco hein Après c'est une annale vraiment ancienne donc si ça se trouve ce n'était pas Pr.Lapeyre à cette époque et comme elle n'écrit rien de ce genre dans ses diapos ça tombera pas (coeur sur elle) niquel ahah il y a 50 minutes, Tchoupi a dit : Do you think pharmacology is easy ? mdkrkrk nop il y a 50 minutes, Tchoupi a dit : Les barbituriques sont bien des épileptiques qui ne se lient pas sur le site BZD, bon c'est aussi des anesthésiques etc Après est ce que tous les anti-épileptiques se lient sur les sites BZD ? Do you think pharmacology is easy ? Et bien carbamazépine est un anti-épileptique qui cible des VOC Na+ Ethosuximide lui cible des VOC Ca2+ En gros ils ont 3 modes d'action : Inhiber la transmission glutamatergique Augmenter la libération GABAergique pour potentialiser son effet inhibiteur Bloquer les canaux cationiques pour rester PM de repos ok je voissss il y a 52 minutes, Tchoupi a dit : Oui uniquement chez le volontaire sain, tu considères que tout effet indésirable grave est un fait nouveau ça marche parfait merciiiiiii beaucoup t'es trop forte <333 passes une belle soirée, gros coeur sur toi Tchoupi 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Tchoupi Posted April 10, 2021 Ancien Responsable Matière Share Posted April 10, 2021 Mooow bonne soirée et gros coeur sur toi aussi @paapimio ! paapimio 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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