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P2012 & more


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hola,

 

alors j'ai pas mal de questions accumulées donc il était temps de les sortir 

(prenez ça comme un jeu collectif où tout le monde participe un peu lol)

 

1. "En screening primaire il est possible de peut sélectionner les molécules « touches » à l’aide de tests basés sur le déplacement d’un ligand radioactif." Vrai. Mais la méthode du déplacement ne sert pas plutôt à distinguer les têtes de séries ? :// 

 

2. "L’hémisynthèse consiste à modifier progressivement la structure chimique d’une molécule pour en modifier l’activité" Vrai. Ok mais pq progressivement ? 

 

3. "L’invalidation du gène codant pour la beta-arrestine supprime une partie des effets intracellulaires normalement observés lors de la stimulation du récepteur dopaminergique par l’aripiprazole" Vrai. HP? 

 

4. "Les effets antinaupathiques des anti-histaminiques H1 résultent de leur interaction avec des récepteurs muscariniques" Vrai. HP ?

 

5. "Le développement préclinique comprend l’étude de la pharmacocinétique du principe actif chez l’animal uniquement avec la voie d’administration qui sera utilisée chez l’homme" Faux. Alors je sais pas si les normes ont changé depuis 2012 mais c'est écrit noir sur blanc sur la diapo

 

6. "Un caucasien sur 10 serait porteur d’une mutation « perte de fonction » pour le cytochrome P450 2D6" Vrai. je chipote mais on peut donc considérer que les polymorphismes génétiques sur les variations de métabolisation sont des pertes de fonction? 

 

+ autres questions : 

 

7. "Concernant le RCP : Il est rédigé dans un langage adapté et compréhensif du grand public." Vrai. 

Or le Vidal n’est destiné qu’aux professionnels de santé il me semble, donc généraliser comme ceci n’est pas faux? Je suppose qu’il doit être + détaillé que sur le site de l’ANSM ou sur les Bases de Données Publiques et donc non adapté au public (et en + le rcp est + pour les pro que pour le public donc ??)?

 

8. juste besoin d'une confirmation : les barbituriques sont ils l’exception à la règle que les antiépileptiques se lient sur les sites BZD?

 

9. j'étais tombée sur un item (jsplus où dsl) : "Un effet indésirable grave attendu ou inattendu est considéré comme un fait nouveau chez un VS" vrai, les EG attendus sont donc aussi des faits nouveaux ? 

 

10. (ccb2018) "En cas de problème de sécurité d’un médicament ayant fait l’objet d’une procédure d’AMM centralisée, une décision éventuelle de suspension de l’AMM n’est pas automatiquement applicable dans tous les pays de l’union européenne et dépend de la décision de chaque agence nationale." faux : Non cette décision s’impose à tous en même temps, puisque c’est une procédure centralisée.

or plus loin

"En cas de décision de suspension de l’AMM pour des raisons de sécurité par l’ANSM, le médicament peut éventuellement continuer à être commercialisé dans d’autres pays en Europe" vrai, pas très sûre d'avoir capté la nuance 

 

11. (pas question très utile mais) est ce qu'une abrogation peut se faire dans le cadre d'une pr communautaire ? si oui, est ce que le titulaire peut choisir seulement certains pays où il souhaite faire la demande de retrait ?

 

merci d'avance à toi <33 

Posted

Salut,

Je vais pas bcp t'aider dsl mais pour la 10) pour moi dans le 1er item on te parle d'une décision de suspension par l'EMA donc ça s'applique pour tous les pays par contre dans le 2è item c'est une décision d'une agence nationale, ici française, donc ça ne concerne que la France et les autres pays peuvent encore utiliser ce médicament.

A confirmer mais je pense que c'est ça la différence 🙂

  • Ancien Responsable Matière
Posted

coucou beauté

 

  On 4/8/2021 at 7:54 AM, paapimio said:

1. "En screening primaire il est possible de peut sélectionner les molécules « touches » à l’aide de tests basés sur le déplacement d’un ligand radioactif." Vrai. Mais la méthode du déplacement ne sert pas plutôt à distinguer les têtes de séries ? :// 

Expand  

nop, c'est écrit sur le diapo avec le ptit schéma de la liaison du ligand en bas pour sélectionner des molécules touches

et après tu regardes lesquelles sont les plus actives pour sélectionner les têtes de série

 

  On 4/8/2021 at 7:54 AM, paapimio said:

3. "L’invalidation du gène codant pour la beta-arrestine supprime une partie des effets intracellulaires normalement observés lors de la stimulation du récepteur dopaminergique par l’aripiprazole" Vrai. HP? 

Expand  

oui 

  On 4/8/2021 at 7:54 AM, paapimio said:

4. "Les effets antinaupathiques des anti-histaminiques H1 résultent de leur interaction avec des récepteurs muscariniques" Vrai. HP ?

Expand  

oui je crois que c'était l'année où les antihistaminiques étaient le fil rouge

 

  On 4/8/2021 at 7:54 AM, paapimio said:

10. (ccb2018) "En cas de problème de sécurité d’un médicament ayant fait l’objet d’une procédure d’AMM centralisée, une décision éventuelle de suspension de l’AMM n’est pas automatiquement applicable dans tous les pays de l’union européenne et dépend de la décision de chaque agence nationale." faux : Non cette décision s’impose à tous en même temps, puisque c’est une procédure centralisée.

or plus loin

"En cas de décision de suspension de l’AMM pour des raisons de sécurité par l’ANSM, le médicament peut éventuellement continuer à être commercialisé dans d’autres pays en Europe" vrai, pas très sûre d'avoir capté la nuance

Expand  

quand t'as une procédure d'AMM centralisée, c'est l'EMA le boss qui décide de l'autorisation ou de la levée de l'autorisation, les agences nationales ont pas leur mot à dire

par contre dans le cadre de procédures nationales indépendantes, si l'ANSM décide dans son coin de supprimer un médicament du marché, les autres pays sont pas obligés de suivre 

  On 4/8/2021 at 7:54 AM, paapimio said:

6. "Un caucasien sur 10 serait porteur d’une mutation « perte de fonction » pour le cytochrome P450 2D6" Vrai. je chipote mais on peut donc considérer que les polymorphismes génétiques sur les variations de métabolisation sont des pertes de fonction? 

Expand  

je pense que tu chipotes oui mdrrr, si tu perds la capacité à métaboliser certains médicaments tu peux dire que c'est une perte de fonction

  On 4/8/2021 at 7:54 AM, paapimio said:

5. "Le développement préclinique comprend l’étude de la pharmacocinétique du principe actif chez l’animal uniquement avec la voie d’administration qui sera utilisée chez l’homme" Faux. Alors je sais pas si les normes ont changé depuis 2012 mais c'est écrit noir sur blanc sur la diapo

Expand  

je suis d'accord, je pense que l'item voulait faire référence à l'administration systémique dans les études de toxicité à dose unique mais l'étude de la PC est à part donc c'est pas correct

Posted

heyy (désolée d'avoir mis 20ans à rep) 

  On 4/8/2021 at 8:15 AM, OxyGenS said:

Salut,

Je vais pas bcp t'aider dsl mais pour la 10) pour moi dans le 1er item on te parle d'une décision de suspension par l'EMA donc ça s'applique pour tous les pays par contre dans le 2è item c'est une décision d'une agence nationale, ici française, donc ça ne concerne que la France et les autres pays peuvent encore utiliser ce médicament.

A confirmer mais je pense que c'est ça la différence 🙂

Expand  
  On 4/8/2021 at 9:34 AM, choLOLApine said:

quand t'as une procédure d'AMM centralisée, c'est l'EMA le boss qui décide de l'autorisation ou de la levée de l'autorisation, les agences nationales ont pas leur mot à dire

par contre dans le cadre de procédures nationales indépendantes, si l'ANSM décide dans son coin de supprimer un médicament du marché, les autres pays sont pas obligés de suivre 

Expand  

niquel merci beaucouuuup <33 

 

  On 4/8/2021 at 9:34 AM, choLOLApine said:

nop, c'est écrit sur le diapo avec le ptit schéma de la liaison du ligand en bas pour sélectionner des molécules touches

et après tu regardes lesquelles sont les plus actives pour sélectionner les têtes de série

Expand  

je pensais qu'il fallait faire la différence entre le schéma de gauche et de droite, et que la technique du coup se faisait directement parmi les molécules touches, mais je vais le considérer comme ça maintenant du coup merciii

 

  On 4/8/2021 at 9:34 AM, choLOLApine said:

je pense que tu chipotes oui mdrrr, si tu perds la capacité à métaboliser certains médicaments tu peux dire que c'est une perte de fonction

Expand  

ça marchee

 

  On 4/8/2021 at 9:34 AM, choLOLApine said:

je suis d'accord, je pense que l'item voulait faire référence à l'administration systémique dans les études de toxicité à dose unique mais l'étude de la PC est à part donc c'est pas correct

Expand  

on est d'accord 

merciii bcppp 

 

@Tchoupi si t'as une idée pour celle là stp ? ❤️ (après les autres je me rends compte que je m'en fiche un peu donc te prends pas la tête mais celle ci j'aimerais être fixée)

  On 4/8/2021 at 7:54 AM, paapimio said:

9. j'étais tombée sur un item (jsplus où dsl) : "Un effet indésirable grave attendu ou inattendu est considéré comme un fait nouveau chez un VS" vrai, les EG attendus sont donc aussi des faits nouveaux ? 

Expand  

 

  • Ancien Responsable Matière
  • Solution
Posted

Salut salut ! 

 

  On 4/8/2021 at 7:54 AM, paapimio said:

2. "L’hémisynthèse consiste à modifier progressivement la structure chimique d’une molécule pour en modifier l’activité" Vrai. Ok mais pq progressivement ? 

Expand  

 

Parce que tu vas faire une modification et tu regardes l'effet, ça augmente ou diminue l'affinité de la molécule ?

Puis tu recommences en modifiant une autre partie, c'est mieux ou pas ? 

Et ainsi de suite, si tu fais plein de modifs d'un bloc tu vas avoir des modifications optimales d'autres pires et tu t'y retrouveras pas 

 

  On 4/8/2021 at 7:54 AM, paapimio said:

5. "Le développement préclinique comprend l’étude de la pharmacocinétique du principe actif chez l’animal uniquement avec la voie d’administration qui sera utilisée chez l’homme" Faux. Alors je sais pas si les normes ont changé depuis 2012 mais c'est écrit noir sur blanc sur la diapo

Expand  

 

Bien sûr je retrouve pas le post où on en avait parlé...

C'est potentiellement un ancien cours, et si on veut chipoter, il faudra utiliser la voie IV pour déterminer biodisponibilité, Vd etc 

Mais on s'en tient à la diapo actuelle donc ce serait vrai tkt 💚

 

  On 4/8/2021 at 7:54 AM, paapimio said:

6. "Un caucasien sur 10 serait porteur d’une mutation « perte de fonction » pour le cytochrome P450 2D6" Vrai. je chipote mais on peut donc considérer que les polymorphismes génétiques sur les variations de métabolisation sont des pertes de fonction? 

Expand  

 

Une mutation sur le gène d'un CYP qui le rend inactif est une mutation perte de fonction

Je sais pas si tu pensais perte de fonction = KO 

 

  On 4/8/2021 at 7:54 AM, paapimio said:

7. "Concernant le RCP : Il est rédigé dans un langage adapté et compréhensif du grand public." Vrai. 

Or le Vidal n’est destiné qu’aux professionnels de santé il me semble, donc généraliser comme ceci n’est pas faux? Je suppose qu’il doit être + détaillé que sur le site de l’ANSM ou sur les Bases de Données Publiques et donc non adapté au public (et en + le rcp est + pour les pro que pour le public donc ??)?

Expand  

 

Le RCP est destiné normalement pour les professionnels, les patients eux auront une notice d'information

C'est vrai que le RCP est à la portée de tous, on le garde pas secret et c'est des termes assez simples, ça rentre pas dans des détails ouf mais bon de là à dire que c'est compréhensible du grand public... C'est peut être la vision d'un prof de pharmaco hein

Après c'est une annale vraiment ancienne donc si ça se trouve ce n'était pas Pr.Lapeyre à cette époque et comme elle n'écrit rien de ce genre dans ses diapos ça tombera pas (coeur sur elle) 

 

  On 4/8/2021 at 7:54 AM, paapimio said:

8. juste besoin d'une confirmation : les barbituriques sont ils l’exception à la règle que les antiépileptiques se lient sur les sites BZD?

Expand  

 

Les barbituriques sont bien des épileptiques qui ne se lient pas sur le site BZD, bon c'est aussi des anesthésiques etc 

Après est ce que tous les anti-épileptiques se lient sur les sites BZD ? Do you think pharmacology is easy ? 🤡

Et bien carbamazépine est un anti-épileptique qui cible des VOC Na+

Ethosuximide lui cible des VOC Ca2+

 

En gros ils ont 3 modes d'action : 

  • Inhiber la transmission glutamatergique 
  • Augmenter la libération GABAergique pour potentialiser son effet inhibiteur
  • Bloquer les canaux cationiques pour rester PM de repos 
  On 4/8/2021 at 7:54 AM, paapimio said:

9. j'étais tombée sur un item (jsplus où dsl) : "Un effet indésirable grave attendu ou inattendu est considéré comme un fait nouveau chez un VS" vrai, les EG attendus sont donc aussi des faits nouveaux ? 

Expand  

 

Oui uniquement chez le volontaire sain, tu considères que tout effet indésirable grave est un fait nouveau 

 

Voilà voilà 💚

 

 

Posted
  On 4/10/2021 at 6:01 PM, Tchoupi said:

Parce que tu vas faire une modification et tu regardes l'effet, ça augmente ou diminue l'affinité de la molécule ?

Puis tu recommences en modifiant une autre partie, c'est mieux ou pas ? 

Et ainsi de suite, si tu fais plein de modifs d'un bloc tu vas avoir des modifications optimales d'autres pires et tu t'y retrouveras pas 

Expand  

ahhhh je vois

  On 4/10/2021 at 6:01 PM, Tchoupi said:

Mais on s'en tient à la diapo actuelle donc ce serait vrai tkt 💚

Expand  

parfait ❤️ 

  On 4/10/2021 at 6:01 PM, Tchoupi said:

Une mutation sur le gène d'un CYP qui le rend inactif est une mutation perte de fonction

Je sais pas si tu pensais perte de fonction = KO

Expand  

yep je pensais que c'était plutôt une perte complète de la fonction, mais je comprends mieux mtn du coup

 

  On 4/10/2021 at 6:01 PM, Tchoupi said:

Le RCP est destiné normalement pour les professionnels, les patients eux auront une notice d'information

C'est vrai que le RCP est à la portée de tous, on le garde pas secret et c'est des termes assez simples, ça rentre pas dans des détails ouf mais bon de là à dire que c'est compréhensible du grand public... C'est peut être la vision d'un prof de pharmaco hein

Après c'est une annale vraiment ancienne donc si ça se trouve ce n'était pas Pr.Lapeyre à cette époque et comme elle n'écrit rien de ce genre dans ses diapos ça tombera pas (coeur sur elle) 

Expand  

niquel ahah 

 

  On 4/10/2021 at 6:01 PM, Tchoupi said:

Do you think pharmacology is easy ? 🤡

Expand  

mdkrkrk nop 😔✌️

  On 4/10/2021 at 6:01 PM, Tchoupi said:

Les barbituriques sont bien des épileptiques qui ne se lient pas sur le site BZD, bon c'est aussi des anesthésiques etc 

Après est ce que tous les anti-épileptiques se lient sur les sites BZD ? Do you think pharmacology is easy ? 🤡

Et bien carbamazépine est un anti-épileptique qui cible des VOC Na+

Ethosuximide lui cible des VOC Ca2+

 

En gros ils ont 3 modes d'action : 

  • Inhiber la transmission glutamatergique 
  • Augmenter la libération GABAergique pour potentialiser son effet inhibiteur
  • Bloquer les canaux cationiques pour rester PM de repos 
Expand  

ok je voissss 

 

  On 4/10/2021 at 6:01 PM, Tchoupi said:

Oui uniquement chez le volontaire sain, tu considères que tout effet indésirable grave est un fait nouveau 

 

Expand  

ça marche parfait 

 

 

merciiiiiii beaucoup t'es trop forte <333 

passes une belle soirée, gros coeur sur toi ❤️ 

 

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