ICM annale

[Lilou]

Bonjour, j'aurais quelques questions :

 

1)

Si les essais précliniques montrent que le volume de distribution est réduit au volume plasmatique de l’animal, les essais cliniques ne se feront pas VRAI

j'ai pas bien compris cet item quelqu'un pourrait me l'expliquer ?

 

2)

La procédure communautaire centralisée est exceptionnelle et réservée aux médicaments innovants FAUX

c'est la définition de quelle procédure ça déjà svp ?

 

3)

Le dispositif des RTU a été mis en place pour favoriser le développement des médicaments orphelins FAUX

Je pensais que c'était VRAI

 

4)

Pour la préparation d’un médicament homéopathique, si une teinture mère contenant une mole de principe actif subit une dilution à 30 CH, sa concentration finale sera de 10^-60 M VRAI

J'ai pas compris comment il fallait faire pour trouver le résultas   5)

Le modèle d’auto-administration permet de caractériser la dépendance physique

 FAUX car psychique mais je ne comprend pas pq il n'y aurait pas de dépenses physique 

 

 

6)

Concernant les essais de phase III, quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s) ? : 

Elle est souvent monocentrique et de longue durée

FAUX car multicentrique mais est ce que elles sont longues ? moi j'avais mis faux car je pensais quelles étaient courtes 

 

Merci par avance

 

 

 

 

 

[Hibou]

Bonjour @Lilou,

 

27 minutes ago, Lilou said:

1)

Cet item dépend fortement de l'énoncée non ? Tu l'aurais par hasard ?

 

27 minutes ago, Lilou said:

2)

l'item dit n'importe quoi, la procédure centralisé est simplement... centralisé, peut importe que le médoc soit innovant ou pas

tout ce qu'on peut dire c'est qu'elle est obligatoire pour les produits issus des biotechnologie, médoc orphelins... mais cela ne signifie pas qu'un médicament "lambda" ne peut pas utiliser cette dernière

 

27 minutes ago, Lilou said:

3)

pour les médocs orphelins: dispensation des taxes, exclu commerciale (10 ans), aide pour la recherche

le RTU c'est pour encadrer la prescription dans de nouvelles conditions d'utilisations d'un médoc aillant déjà une AMM 

 

27 minutes ago, Lilou said:

4)

x CH = 10^-2x

donc ici 30 CH = 10^-2*30 = 10^-60

 

27 minutes ago, Lilou said:

5)

psychique = envie de prendre le produit (= craving)

physique = réaction du corps, syndrome de sevrage par exemple

ici tu juges donc bien le côté psychique, consommer encore et encore

 

27 minutes ago, Lilou said:

6)

elles sont bien longues, plusieurs mois (c'est la phase I qui est courte)

 

 

Edited April 6, 2021 by Hibou

[Lilou]

Merci bcp