Medicaments

[nemy5]

Bonjour, 

Est-ce que quelqu'un pourrait m'expliquer les différences: similitudes entre les médicaments princeps, biosimilaires, génériques et équivalent thérapeutique. J'essaye de me répérer dans les différents cours mais mon cerveau mélange tous ces termes, je comprends plus rien. 

Merci bcp d'avance

[Vaiana]

Bon déjà j'aime bien ta question (mdr je vais essayer d'être claire avec le peu de neurones qui me restent héhé ) @nemy5

 

1) Médicament princeps VS génériques : 

* Même Principe Actif et en même quantité 

* Même forme pharmaceutique

* Bioéquivalents

* en fonction des différents types de génériques t'auras besoin ou pas de refaire des essais de bioéquivalence   

 

2) Médicament biologiques VS biosimilaire : 

* Même composition qualitative et quantitative en substance active et de même forme pharmaceutique qu’un médicament biologique de référence…
* MAIS Qui ne remplit pas les conditions prévues (…) pour être regardé comme une spécialité générique en raison de différences (ex: la variabilité de la matière première ou les procédés de fabrication)
* Nécessite donc des données précliniques et cliniques supplémentaires  

 

ATTENTION : (mon petit doigt me dit que le prof piégera dessus) : générique n'est pas un équivalent thérapeutique !! 

équivalent thérapeutique cela signifie uniquement qu'ils produisent les mêmes effets thérapeutiques et indésirables mais qu'ils n'ont par exemple pas la même forme pharmaceutique....

 

Bon courage  

 

[nemy5]

MERCI BEAUCOUP