manonnn Posted March 21, 2021 Share Posted March 21, 2021 Bonjour ! Je n'ai pas bien compris dans les cours de médicament sur les structures de régulations, qui s'occupe du remboursement, la prise en charge des médicaments par l'assurance maladie ... ensuite, pour cet item : "la surveillance des vaccins à usage humain est sous la responsabilité de Santé Publique France" => faux , c'est sous la responsabilité de qui ? l'AMM conditionnelle c'est quoi ? c'est pareil que AMM "normal" ? parce que j'ai vu cet item "l'AMM conditionnelle est obtenue à la fin des études cliniques" => faux merci par avance !! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien du Bureau Vaiana Posted March 21, 2021 Ancien du Bureau Share Posted March 21, 2021 il y a 9 minutes, manonnn a dit : ensuite, pour cet item : "la surveillance des vaccins à usage humain est sous la responsabilité de Santé Publique France" => faux , c'est sous la responsabilité de qui ? Yo c'est plutôt l'ANSM non ? il y a 12 minutes, manonnn a dit : l'AMM conditionnelle c'est quoi ? c'est pareil que AMM "normal" ? Alors, non c'est pas exactement pareil. Grosso modo, l'AMM conditionnelle : Ce type d'AMM est accordée que dans des conditions bien particulières. Par exemple, en l’absence de thérapeutique disponible dans les conditions pathologiques ou alors lorsque des données complémentaires sont nécessaires à acquérir pour le confirmer (nécessité d’études complémentaires). Comme pour le vaccin de la covid 19 : c'est une autorisation d'urgence mais temporaire par rapport à l'AMM classique il me semble manonnn 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Solution Tchoupi Posted March 21, 2021 Ancien Responsable Matière Solution Share Posted March 21, 2021 Salut @manonnn ! il y a 17 minutes, manonnn a dit : Je n'ai pas bien compris dans les cours de médicament sur les structures de régulations, qui s'occupe du remboursement, la prise en charge des médicaments par l'assurance maladie ... Donc t'as développé ton médicament, t'as obtenu l'AMM, maintenant tu veux qu'il soit remboursé par la sécu Tu inscris ton médicaments (liste porisitve) La commission de la transparence qui est une branche de l'HAS (haute autorité de santé) va évaluer ton médicament et lui donner : Un SMR (Service Médical Rendu) qui donne l'importance de ton médicament de manière absolu c'est à dire ton médicament est-il utile au patient On a SMR important : médicament utile, dont les malades ne peuvent se passer SMR modéré SMR faible SMR insuffisant: le médicament ne doit pas être financé par la solidarité nationale Un ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu) qui donne l'intérêt de ton médicament par rapport aux autres médicaments pour la même indication qui existent déjà On a : ASMR 1: innovant, exceptionnel ASMR 2: innovant, modifie la prise en charge de façon considérable ASMR 3: Très bon ASMR 4: mieux que ses comparateurs ASMR 5: pas mieux que ses comparateurs Si ton médicament a un ASMR élevé (I, II ou III) le CEESP (Commission Evaluation Economique et de Santé Publique) vient donner son avis sur l'efficience de ton médicament en donnant l'efficience prévisible et l'efficience constatée Puis le CEPS (Comité économique des produits de santé) qui appartient au ministère de la santé entre autre, arrive pour fixer le prix de ton médicament il négocie avec toi selon l'efficience de ton médicament (grâce à l'avis du CEESP) l'ASMR de ton médicament, plus t'as un bon ASMR plus tu vas pouvoir demander un prix élevé Donc là t'as le prix de ton médicament mais tu sais pas encore combien la sécu remboursera par rapport à ce prix total C'est l'UNCAM (Union Nationale des Caissesd’Assurance Maladie) qui arrive pour fixer le taux de remboursement en fonction du SMR SMR majeur : 100 % SMR important: remboursement 65% SMR modéré: remboursement 35% SMR faible: remboursement 15% SMR insuffisant: pas de remboursement Et enfin tu as un médicament remboursé par la sécu et ton médicament est inscrit dans la liste des médicaments remboursables qui est publiée dans le Journal Officiel de la République il y a 37 minutes, manonnn a dit : ensuite, pour cet item : "la surveillance des vaccins à usage humain est sous la responsabilité de Santé Publique France" => faux , c'est sous la responsabilité de qui ? Surveillance des vaccins c'est de la pharmacovigilance => c'est l'ANSM qui gère il y a 40 minutes, manonnn a dit : 'AMM conditionnelle c'est quoi ? c'est pareil que AMM "normal" ? parce que j'ai vu cet item "l'AMM conditionnelle est obtenue à la fin des études cliniques" => faux J'ai rien à dire de plus que @tRARAbajar C'est faux parce que comme elle t'a dit on n'a pas encore toutes les infos donc en faite t'as pas totalement fini tes essais cliniques mais c'est urgent et les 1ères données des essais te laissent penser qu'y pas trop de risques de le donner maintenant à la population générale, en tout cas le rapport bénéfice/risque est positif Voilà voilà Benj152, CamCamm, Vaiana and 1 other 1 1 1 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
manonnn Posted March 22, 2021 Author Share Posted March 22, 2021 (edited) merci à tous les deux !! c'est parfait ! @Tchoupi et @tRARAbajar Edited March 22, 2021 by manonnn Vaiana and Tchoupi 1 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Tchoupi Posted March 22, 2021 Ancien Responsable Matière Share Posted March 22, 2021 Avec plaisir ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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