Rita Posted March 19, 2021 Posted March 19, 2021 Hello hello, J'ai besoin d'une petite confirmation ! L'EMA donne un simple avis pour l'octroi de l'AMM mais c'est pas lui qui décide quant à son octroi mais c'est bien la Commission Européenne ? Un item hypothétique " l'EMA accorde l'AMM " sera compté faux ou vrai ? Voilà mercii d'avance Quote
LeCarnassier Posted March 19, 2021 Posted March 19, 2021 (edited) c'est faux, il faut bien faire la différence (en tout cas pour nous ils l'ont fait) et dcp c'est bien l'EMA qui donne un avis et la Commission qui octroie Edited March 19, 2021 by FondaPariNux Quote
Rita Posted March 19, 2021 Author Posted March 19, 2021 à l’instant, FondaPariNux a dit : c'est faux, il faut bien faire la différence (en tout cas pour nous ils l'ont fait) Pour vous c'est Mme.Taboulet ? Quote
LeCarnassier Posted March 19, 2021 Posted March 19, 2021 non non c'est bien Lapeyre mestre tqt tabouret c'était au S1 Quote
Rita Posted March 19, 2021 Author Posted March 19, 2021 Il y a 1 heure, FondaPariNux a dit : non non c'est bien Lapeyre mestre tqt tabouret c'était au S1 Merci déjà de ta réponse ! à Maraichers on faisait la différence entre un avis et une décision.... mais j'ai l'impression que c'est pas le cas avec Mme. Mestre.... Pour être sûre, je me permets de mentionner @Tchoupi pourrais tu stp me confirmer si la prof piège sur ça ? Tchoupi 1 Quote
Chat_du_Cheshire Posted March 19, 2021 Posted March 19, 2021 Il y a 2 heures, Rita a dit : Un item hypothétique " l'EMA accorde l'AMM " sera compté faux ou vrai ? c'est bien vrai c'est déjà tombé en annale, j'avais signalé cette contradiction entre le cours de JmS (qui dit que l'EMA ACCORDE l'AMM) et celui de Lapeyre (qui dit que c'est un avis), elle m'avait répondu qu'ils piégeraient pas sur ça Cependant ce genre de réponse c'est année-dépendant et cela date de ma paces doublant... je pense que ça vaut le coup de demander sur moodle car ils pourraient très bien piéger sur ça, et c'est certainement pas une réponse qu'ils ont faite sur moodle y'a 3 ans qui sera un argument pour un erratum^^ Quote
Rita Posted March 19, 2021 Author Posted March 19, 2021 il y a 1 minute, Chat_du_Cheshire a dit : c'est bien vrai c'est déjà tombé en annale, j'avais signalé cette contradiction entre le cours de JmS (qui dit que l'EMA ACCORDE l'AMM) et celui de Lapeyre (qui dit que c'est un avis), elle m'avait répondu qu'ils piégeraient pas sur ça Cependant ce genre de réponse c'est année-dépendant et cela date de ma paces doublant... je pense que ça vaut le coup de demander sur moodle car ils pourraient très bien piéger sur ça, et c'est certainement pas une réponse qu'ils ont faite sur moodle y'a 3 ans qui sera un argument pour un erratum^^ Cc le Ah d'acc je savais pas que ça a déjà tombé en annale ! eh oui t'as raison à Maraichers ils s'amusaient à nous piéger sur ce genre d'item sans rigoler je sais même pas comment formuler un mail à destination des profs, je suis littéralement nulle loli 1 Quote
Chat_du_Cheshire Posted March 19, 2021 Posted March 19, 2021 il y a 10 minutes, Rita a dit : sans rigoler je sais même pas comment formuler un mail à destination des profs, je suis littéralement nulle ça date de ma paces doublant : Révélation Bonsoir, cette question a déjà vu le jour sur la plate-forme, cependant c'est encore flou dans ma tête... Il est écrit dans le cours du Pr. Senard que l'AMM est délivrée par l'ANSM ou bien l'EMA. Cependant, le cours du Dr. Lapeyre-Mestre indique que c'est la CE qui délivre l'AMM, tandis que l'EMA a seulement un rôle d'expertise technique. Que faut-il retenir pour les QCM ? Par exemple, un item du CCB 2018 du Tutorat compte vrai que '' Un médicament ..., a une AMM délivrée en Europe par l'EMA '', il serait donc faux non ? Merci. réponse : Citation Je laisserai éventuellement compléter le Pr Senard, mais pour les QCM du concours, vous devez retenir que pour un médicament disponible en France, l'AMM est délivrée soit au niveau national par l'ANSM, soit au niveau Européen centralisé par l'EMA (la Commission Européenne délivre le document officiel, mais la commission ne peut délivrer une amm non recommandée par l'EMA, puisqu'il y a l'argumentaire scientifique). PS : Dans les procédures communautaires décentralisées ou de reconnaissance mutuelle, c'est l'ANSM qui délivre l'amm pour que le médicament puisse être disponible en France Lemillion 1 Quote
OxyGenS Posted March 19, 2021 Posted March 19, 2021 il y a 11 minutes, Rita a dit : sans rigoler je sais même pas comment formuler un mail à destination des profs, je suis littéralement nulle @Lemillion tu lui as appris à s'échapper ? Qques tips : - bonjour - pas de fautes d'orthographe (ou le moins possible svp) - formule de politesse style : cordialement, respectueusement - signé ton nom et prénom Rita 1 Quote
Lemillion Posted March 19, 2021 Posted March 19, 2021 il y a 6 minutes, OxyGenS a dit : @Lemillion tu lui as appris à s'échapper ? ahaha très technique 10/10 OxyGenS and Rita 1 1 Quote
Chat_du_Cheshire Posted March 19, 2021 Posted March 19, 2021 mdrr j'avoue @Rita tu trouves une excuse à chaque fois Rita 1 Quote
Rita Posted March 19, 2021 Author Posted March 19, 2021 il y a 9 minutes, Chat_du_Cheshire a dit : ça date de ma paces doublant : Masquer le contenu Bonsoir, cette question a déjà vu le jour sur la plate-forme, cependant c'est encore flou dans ma tête... Il est écrit dans le cours du Pr. Senard que l'AMM est délivrée par l'ANSM ou bien l'EMA. Cependant, le cours du Dr. Lapeyre-Mestre indique que c'est la CE qui délivre l'AMM, tandis que l'EMA a seulement un rôle d'expertise technique. Que faut-il retenir pour les QCM ? Par exemple, un item du CCB 2018 du Tutorat compte vrai que '' Un médicament ..., a une AMM délivrée en Europe par l'EMA '', il serait donc faux non ? Merci. réponse : Mdrr comment t'as gradé la question et la réponse aussi longtemps si je finis par baisser les bras je vais faire copie coller de ton mail et je le lui envoie tout prêt excuse moi par avance il y a 10 minutes, OxyGenS a dit : @Lemillion tu lui as appris à s'échapper ? Qques tips : - bonjour - pas de fautes d'orthographe (ou le moins possible svp) - formule de politesse style : cordialement, respectueusement - signé ton nom et prénom Et si on a aucune de ces conditions on est dispensés hein ? Surtout la dernière il y a 5 minutes, Chat_du_Cheshire a dit : mdrr j'avoue @Rita tu trouves une excuse à chaque fois je vous jure, j'ai jamais envoyé un mail sur Moodle , je risque de l'envoyer à la mauvais personne genre le doyen peut être on sait jms sur qui je tombe Quote
OxyGenS Posted March 19, 2021 Posted March 19, 2021 il y a 6 minutes, Rita a dit : j'ai jamais envoyé un mail sur Moodle Il y a un début à tout Je te rassure les profs ne mordent pas (surtout pas Pr. Lapeyre) Rita 1 Quote
Rita Posted March 20, 2021 Author Posted March 20, 2021 (edited) Coucouuuu O2, @OxyGenS Mercii infiniment d'avoir posé la question ! Franchement, j'allais la poser cette fois ci mais c'était prévu le lundi, je t'ai dit que je suis nulle et voilà tu m'as devancée ahah Edited March 20, 2021 by Rita OxyGenS 1 Quote
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