Ilyatrogène Posted March 17, 2021 Share Posted March 17, 2021 (edited) Salut, Est-ce que le pharmacien a OBLIGATION d'informer le prescripteur s'il substitue un médicament biologique de référence par un biomédicament ? et est-ce qu'il n'est pas obligé pour le cas d'un médicament princeps et son générique ? ** et est-ce qu'il y a une différence entre biosimilaire et biomédicament ? Merci d'avance Edited March 17, 2021 by Ilyana31 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Solution colinergique Posted March 17, 2021 Solution Share Posted March 17, 2021 Saluuut, Pour commencer, les médicaments biosimilaires sont des « copies » de biomédicaments de référence pouvant être commercialisées lorsque leur brevet est tombé dans le domaine public. En gros pour t'aider à mieux retenir, on peut faire l'analogie : biomédicament de référence (= médicament biologique de référence) = princeps biosimilaire = générique /!\ mais on ne peut pas clairement dire qu'un biosimilaire est un générique attention. Ensuite, pour le cas de la substitution d'un princeps par un générique, il y a 4 conditions : ce soit une spécialité du même groupe générique du répertoire de l’ANSM pas de mention NS (non substituable) écrite et justifiée sur l'ordonnance pas d'opposition du patient que la substitution soit mentionnée sur l'ordonnance Pour le cas de la substitution d'un biomédicament de référence par un biosimilaire, j'ai fait quelques recherches sur des sites officiels et je t'ai trouvé ça : "le pharmacien est autorisé à substituer à un biomédicament de référence un médicament biosimilaire appartenant au même groupe biologique similiaire, uniquement dans le cas d'une initiation de traitement et si le prescripteur n'a pas exclu cette possibilité de substitution." LOI n° 2013-1203 du 23 décembre 2013 de financement de la sécurité sociale pour 2014 (1) - Légifrance (legifrance.gouv.fr) + un rapport de 2016 mentionnant la condition d'obtenir l'accord du patient http://ansm.sante.fr/content/download/88209/1110173/version/1/file/Rapport-biosimilaires-2mai2016.pdf Donc pour répondre à ta question, il y a pas mal de conditions à la substitution mais pas l'obligation d'informer le prescripteur (comme les génériques en fait) J'espère que je t'ai aidé, sinon n'hésites pas à poser d'autres questions. Bisouuuus Ilyatrogène 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ilyatrogène Posted March 20, 2021 Author Share Posted March 20, 2021 Merci @colinergique c'est super clair pour moi ! colinergique 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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