OxyGenS Posted March 9, 2021 Share Posted March 9, 2021 Bonjour ! 1) Dans le cours, la prof marque à propos du fichier national des volontaires sains "avant toute inclusion (maximum 48 heures)". Ça veut dire qu'il faut vérifier ou inscrire le sujet sur ce fichier au plus tard 48h avant le début de l'essai ? De plus, qui fait ça : le promoteur, l'investigateur ? 2) Lors de la phase I on ne parle pas de critères cliniques ni intermédiaires ? Merci Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Solution anna_cvle Posted March 9, 2021 Solution Share Posted March 9, 2021 Salut ! Il y a 3 heures, OxyGenS a dit : 1) Dans le cours, la prof marque à propos du fichier national des volontaires sains "avant toute inclusion (maximum 48 heures)". Ça veut dire qu'il faut vérifier ou inscrire le sujet sur ce fichier au plus tard 48h avant le début de l'essai ? Alors pour moi ça veut dire que pour être inclus dans un essai, il faut que le volontaire soit inscrit depuis au moins 48h sur le fichier. Il y a 3 heures, OxyGenS a dit : De plus, qui fait ça : le promoteur, l'investigateur ? Et il c'est le volontaire qui s'inscrit lui-même sur ce fichier Il y a 3 heures, OxyGenS a dit : 2) Lors de la phase I on ne parle pas de critères cliniques ni intermédiaires ? Il me semble qu'on en parle pas parce que la phase I sert à étudier l'acceptabilité et la sécurité chez l'Homme alors que les critères cliniques et intermédiaires permettent d'évaluer l'efficacité du médicament. C'est pour ça qu'on commence à en parler en phase II où on se concentre plus sur les effets attendus du médicament. J'espère que ça t'a aidé ! CamCamm 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
OxyGenS Posted March 9, 2021 Author Share Posted March 9, 2021 C'est top merci @anna_cvle ! anna_cvle 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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