lily4567 Posted February 7, 2021 Share Posted February 7, 2021 hey! je ne comprends pas pourquoi le M.Despas a dit sur moodle qu'il n'existait pas de mdt biosimilaire à marge thérapeutique étroite ? je croyais que marge thérapeutique étroite signifiait que les doses efficaces et toxiques étaient proches, pourquoi ça ne pourrait pas être le cas d'un mdt biosimilaire ? merci parce que d'accord, il peut exister une variabilité d'efficacité thérapeutique entre deux génériques puisque les études de phase II et III n'ont pas été réalisées et pareil, il n'y a normalement pas de variabilité d'efficacité thérapeutique pour deux mdts biosimilaires mais ils pourraient quand même être à MTE non ? (merci ) :)) Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Solution TutoBulot Posted February 7, 2021 Ancien Responsable Matière Solution Share Posted February 7, 2021 Hey ! Alors dans le cas des génériques, tu as une marge thérapeutique pour certains car il y a une variation des concentrations plasmatiques du PA entre le princeps et le générique. Comme ces concentrations varient, tu peux avoir une variation de l'efficacité du médicament. Pour cela, on va avoir une certaine marge d'efficacité du générique, et non une dose fixe. De ce fait, pour les MTE, celle-ci est conservée. Tandis que pour les biosimilaires, tu en vas avoir aucune marge (aucune intervalle de confiance qui t'est donné... etc.) car on n'appose pas le principe de bioéquivalence. On fait toutes les études de phase II et III donc on est certain que l'efficacité est exactement la même ! Dans le cas des MTE, ici tu ne vas pas en avoir tout simplement car aucun des médicaments biologiques n'est à marge thérapeutique étroite. Je ne sais pas vraiment pourquoi mais j'imagine que tout d'abord c'est une question de process de fabrication et parce que c'est assez récent donc... mais ce ne sont que des spéculations ^^ Mais dans tous les cas, si le médicament de référence n'est pas à MTE, le biosimilaire ne le sera évidemment pas. Voilà j'espère avoir été claire, dans tous les cas ce qui est important de comprendre c'est le mécanisme pour les génériques. Dans le cas des biosimilaires c'est surtout de la culture G donc no worries Bon courage, tu peux le faire Echo and Raphou 2 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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