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ANSM et DM


Go to solution Solved by Chat_du_Cheshire,

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Posted

Bonjour!

 

L'ANSM n'autorise pas la mise sur le marché des DM mais donne seulement son avis/contrÎle leur commercialisation non?

 

(je n'ai trouvĂ© qu'un sujet de maraichers Ă  ce propos, c'est pour ĂȘtre sĂ»re que JmS considĂšre ça aussi)

 

merci d'avance😎

Posted
il y a 2 minutes, Chat_du_Cheshire a dit :

Non, l'ANSM AUTORISE les DM !

by JmS :

 

Mais attends c'est pas en accord avec sa diapo...

Il écrit que pour les DM de type 1 : auto-certif par fabricant

Pour les 3 autres types : marquage CE, déclaration auprÚs ANSM

Posted
à l’instant, OxyGenS a dit :

Mais attends c'est pas en accord avec sa diapo...

Il écrit que pour les DM de type 1 : auto-certif par fabricant

Pour les 3 autres types : marquage CE, déclaration auprÚs ANSM

oui mais c'est tombĂ© en annale et il l'a dit sur moodle aprĂšs coup 🙂

Posted
il y a 1 minute, OxyGenS a dit :

Mais attends c'est pas en accord avec sa diapo...

ça t'étonne haha ?

il y a 1 minute, OxyGenS a dit :

Pour les 3 autres types : marquage CE, déclaration auprÚs ANSM

derriÚre la déclaration auprÚs de l'ANSM il y a une autorisation (ce qui semble logique, vu que l'ANSM est responsable de la matério-vigilance)

Posted
à l’instant, Chat_du_Cheshire a dit :

ça t'étonne haha ?

Ptdrr je pensais avoir un cours tout bien et bien non on en découvre tous les jours

 

il y a 3 minutes, Chat_du_Cheshire a dit :

vu que l'ANSM est responsable de la matério-vigilance)

On reverra tout ça dans un cours qu'on n'a pas eu l'année derniÚre c'est ça ?

Posted
il y a 1 minute, OxyGenS a dit :

On reverra tout ça dans un cours qu'on n'a pas eu l'année derniÚre c'est ça ?

yep

Révélation

ANSM :

  • pharmaco-vigilance
  • pharmaco-dĂ©pendance (addicto-vigilance)
  • hĂ©mo-vigilance (chaĂźne transfusionnelle)
  • matĂ©rio-vigilance (les DM)
  • rĂ©acto-vigilance (les DM de diagnostic in vitro, comme les test de grossesse)
  • cosmĂ©to-vigilance
  • taouages-vigilance

 

ANSES :

  • pharmaco-vigilance vĂ©tĂ©rinaire
  • nutri-vigilance (certaines denrĂ©es alimentaires)
  • toxico-vigilance (poisons...)

 

Agence Santé Publique France :

  • infectio-vigilance (maladies Ă  dĂ©claration obligatoire, infections nosocomiales, .......... COVID)

 

Agence de la biomédecine (ABM) :

  • biovigilance (surveillance, l'Ă©valuation, la prĂ©vention et la gestion des incidents ou risques liĂ©s Ă  l'utilisation Ă  des fins thĂ©rapeutiques d'Ă©lĂ©ments et produits issus du corps humain tels que les organes, les tissus, les cellules, et le lait maternel Ă  usage thĂ©rapeutique)
  • AMP-vigilance (AMP pour Assistance MĂ©dicale Ă  la ProcrĂ©ation)

 

ASN (Autorité de Sureté Nucléaire)

  • radioprotection
    Révélation

    enregistrez le dĂšs maintenant mdrrr

     

 

Posted
il y a 1 minute, Chat_du_Cheshire a dit :

yep

  Révéler le contenu masqué

ANSM :

  • pharmaco-vigilance
  • pharmaco-dĂ©pendance (addicto-vigilance)
  • hĂ©mo-vigilance (chaĂźne transfusionnelle)
  • matĂ©rio-vigilance (les DM)
  • rĂ©acto-vigilance (les DM de diagnostic in vitro, comme les test de grossesse)
  • cosmĂ©to-vigilance
  • taouages-vigilance

 

ANSES :

  • pharmaco-vigilance vĂ©tĂ©rinaire
  • nutri-vigilance (certaines denrĂ©es alimentaires)
  • toxico-vigilance (poisons...)

 

Agence Santé Publique France :

  • infectio-vigilance (maladies Ă  dĂ©claration obligatoire, infections nosocomiales, .......... COVID)

 

Agence de la biomédecine (ABM) :

  • biovigilance (surveillance, l'Ă©valuation, la prĂ©vention et la gestion des incidents ou risques liĂ©s Ă  l'utilisation Ă  des fins thĂ©rapeutiques d'Ă©lĂ©ments et produits issus du corps humain tels que les organes, les tissus, les cellules, et le lait maternel Ă  usage thĂ©rapeutique)
  • AMP-vigilance (AMP pour Assistance MĂ©dicale Ă  la ProcrĂ©ation)

 

ASN (Autorité de Sureté Nucléaire)

  • radioprotection
      Révéler le contenu masqué

    enregistrez le dĂšs maintenant mdrrr

     

 

Tqt pas je l'ai screen dĂšs que tu l'as mis y'a qques jours

Merci pour ce rĂ©cap ❀

  • Ancien du Bureau
Posted

@Chat_du_Cheshire j'ai mal compris, oĂč le cours de mĂ©doc peut varier avec moodle ?? 😭

 

Est-ce qu'il y a des contradictions entre les annales aussi ?Â đŸ˜­â›”

 

Révélation

cimer pour le récap, je sais pas encore ce que c'est mais j'ai screen mdrrr

 

Posted (edited)
il y a 2 minutes, Petit_Bateau a dit :

Ăč le cours de mĂ©doc peut varier avec moodle ?? 😭

absolument haha d'oĂč l'importance de moodle et de tutoweb pour ĂȘtre au courant des news

il y a 2 minutes, Petit_Bateau a dit :

Est-ce qu'il y a des contradictions entre les annales aussi ?Â đŸ˜­â›”

sur le coup non il rejoint '' toujours '' ses annales

Edited by Chat_du_Cheshire
Posted
il y a 4 minutes, Chat_du_Cheshire a dit :

absolument haha d'oĂč l'importance de moodle et de tutoweb pour ĂȘtre au courant des news

hĂąte d'arriver Ă  quel CYP mĂ©tabolise quoi 🙂

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