carolineb Posted January 31, 2021 Share Posted January 31, 2021 Bonjour! L'ANSM n'autorise pas la mise sur le marché des DM mais donne seulement son avis/contrôle leur commercialisation non? (je n'ai trouvé qu'un sujet de maraichers à ce propos, c'est pour être sûre que JmS considère ça aussi) merci d'avance Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Solution Chat_du_Cheshire Posted January 31, 2021 Solution Share Posted January 31, 2021 Non, l'ANSM AUTORISE les DM ! by JmS : Citation Question 1: l'ANSM autorise tous les DM. pas de commercialisation possible avant cette autorisation. carolineb and Lemillion 1 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
carolineb Posted January 31, 2021 Author Share Posted January 31, 2021 @Chat_du_Cheshire ahh okay je retiens ça alors merci beaucoup! Chat_du_Cheshire 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
OxyGenS Posted January 31, 2021 Share Posted January 31, 2021 il y a 2 minutes, Chat_du_Cheshire a dit : Non, l'ANSM AUTORISE les DM ! by JmS : Mais attends c'est pas en accord avec sa diapo... Il écrit que pour les DM de type 1 : auto-certif par fabricant Pour les 3 autres types : marquage CE, déclaration auprès ANSM Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Lemillion Posted January 31, 2021 Share Posted January 31, 2021 à l’instant, OxyGenS a dit : Mais attends c'est pas en accord avec sa diapo... Il écrit que pour les DM de type 1 : auto-certif par fabricant Pour les 3 autres types : marquage CE, déclaration auprès ANSM oui mais c'est tombé en annale et il l'a dit sur moodle après coup Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
OxyGenS Posted January 31, 2021 Share Posted January 31, 2021 à l’instant, Lemillion a dit : oui mais c'est tombé en annale et il l'a dit sur moodle après coup Très bien je le note merci monsieur Lemillion 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Chat_du_Cheshire Posted January 31, 2021 Share Posted January 31, 2021 il y a 1 minute, OxyGenS a dit : Mais attends c'est pas en accord avec sa diapo... ça t'étonne haha ? il y a 1 minute, OxyGenS a dit : Pour les 3 autres types : marquage CE, déclaration auprès ANSM derrière la déclaration auprès de l'ANSM il y a une autorisation (ce qui semble logique, vu que l'ANSM est responsable de la matério-vigilance) Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
OxyGenS Posted January 31, 2021 Share Posted January 31, 2021 à l’instant, Chat_du_Cheshire a dit : ça t'étonne haha ? Ptdrr je pensais avoir un cours tout bien et bien non on en découvre tous les jours il y a 3 minutes, Chat_du_Cheshire a dit : vu que l'ANSM est responsable de la matério-vigilance) On reverra tout ça dans un cours qu'on n'a pas eu l'année dernière c'est ça ? Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Chat_du_Cheshire Posted January 31, 2021 Share Posted January 31, 2021 il y a 1 minute, OxyGenS a dit : On reverra tout ça dans un cours qu'on n'a pas eu l'année dernière c'est ça ? yep Révélation ANSM : pharmaco-vigilance pharmaco-dépendance (addicto-vigilance) hémo-vigilance (chaîne transfusionnelle) matério-vigilance (les DM) réacto-vigilance (les DM de diagnostic in vitro, comme les test de grossesse) cosméto-vigilance taouages-vigilance ANSES : pharmaco-vigilance vétérinaire nutri-vigilance (certaines denrées alimentaires) toxico-vigilance (poisons...) Agence Santé Publique France : infectio-vigilance (maladies à déclaration obligatoire, infections nosocomiales, .......... COVID) Agence de la biomédecine (ABM) : biovigilance (surveillance, l'évaluation, la prévention et la gestion des incidents ou risques liés à l'utilisation à des fins thérapeutiques d'éléments et produits issus du corps humain tels que les organes, les tissus, les cellules, et le lait maternel à usage thérapeutique) AMP-vigilance (AMP pour Assistance Médicale à la Procréation) ASN (Autorité de Sureté Nucléaire) radioprotection Révélation enregistrez le dès maintenant mdrrr carolineb 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
OxyGenS Posted January 31, 2021 Share Posted January 31, 2021 il y a 1 minute, Chat_du_Cheshire a dit : yep Révéler le contenu masqué ANSM : pharmaco-vigilance pharmaco-dépendance (addicto-vigilance) hémo-vigilance (chaîne transfusionnelle) matério-vigilance (les DM) réacto-vigilance (les DM de diagnostic in vitro, comme les test de grossesse) cosméto-vigilance taouages-vigilance ANSES : pharmaco-vigilance vétérinaire nutri-vigilance (certaines denrées alimentaires) toxico-vigilance (poisons...) Agence Santé Publique France : infectio-vigilance (maladies à déclaration obligatoire, infections nosocomiales, .......... COVID) Agence de la biomédecine (ABM) : biovigilance (surveillance, l'évaluation, la prévention et la gestion des incidents ou risques liés à l'utilisation à des fins thérapeutiques d'éléments et produits issus du corps humain tels que les organes, les tissus, les cellules, et le lait maternel à usage thérapeutique) AMP-vigilance (AMP pour Assistance Médicale à la Procréation) ASN (Autorité de Sureté Nucléaire) radioprotection Révéler le contenu masqué enregistrez le dès maintenant mdrrr Tqt pas je l'ai screen dès que tu l'as mis y'a qques jours Merci pour ce récap Chat_du_Cheshire 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien du Bureau Petit_Bateau Posted January 31, 2021 Ancien du Bureau Share Posted January 31, 2021 @Chat_du_Cheshire j'ai mal compris, où le cours de médoc peut varier avec moodle ?? Est-ce qu'il y a des contradictions entre les annales aussi ? Révélation cimer pour le récap, je sais pas encore ce que c'est mais j'ai screen mdrrr Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Chat_du_Cheshire Posted January 31, 2021 Share Posted January 31, 2021 (edited) il y a 2 minutes, Petit_Bateau a dit : ù le cours de médoc peut varier avec moodle ?? absolument haha d'où l'importance de moodle et de tutoweb pour être au courant des news il y a 2 minutes, Petit_Bateau a dit : Est-ce qu'il y a des contradictions entre les annales aussi ? sur le coup non il rejoint '' toujours '' ses annales Edited January 31, 2021 by Chat_du_Cheshire Petit_Bateau and carolineb 1 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien du Bureau Petit_Bateau Posted January 31, 2021 Ancien du Bureau Share Posted January 31, 2021 il y a 4 minutes, Chat_du_Cheshire a dit : absolument haha d'où l'importance de moodle et de tutoweb pour être au courant des news Chat_du_Cheshire 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Lemillion Posted January 31, 2021 Share Posted January 31, 2021 il y a 4 minutes, Chat_du_Cheshire a dit : absolument haha d'où l'importance de moodle et de tutoweb pour être au courant des news hâte d'arriver à quel CYP métabolise quoi OxyGenS and Petit_Bateau 1 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Chat_du_Cheshire Posted January 31, 2021 Share Posted January 31, 2021 à l’instant, Lemillion a dit : hâte d'arriver à quel CYP métabolise quoi @Cyp tu métabolises quoi ? Lemillion and Petit_Bateau 1 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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