Jump to content

ANSM et DM


Go to solution Solved by Chat_du_Cheshire,

Recommended Posts

Posted

Bonjour!

 

L'ANSM n'autorise pas la mise sur le marché des DM mais donne seulement son avis/contrôle leur commercialisation non?

 

(je n'ai trouvé qu'un sujet de maraichers à ce propos, c'est pour être sûre que JmS considère ça aussi)

 

merci d'avance😎

Posted
il y a 2 minutes, Chat_du_Cheshire a dit :

Non, l'ANSM AUTORISE les DM !

by JmS :

 

Mais attends c'est pas en accord avec sa diapo...

Il écrit que pour les DM de type 1 : auto-certif par fabricant

Pour les 3 autres types : marquage CE, déclaration auprès ANSM

Posted
à l’instant, OxyGenS a dit :

Mais attends c'est pas en accord avec sa diapo...

Il écrit que pour les DM de type 1 : auto-certif par fabricant

Pour les 3 autres types : marquage CE, déclaration auprès ANSM

oui mais c'est tombé en annale et il l'a dit sur moodle après coup 🙂

Posted
il y a 1 minute, OxyGenS a dit :

Mais attends c'est pas en accord avec sa diapo...

ça t'étonne haha ?

il y a 1 minute, OxyGenS a dit :

Pour les 3 autres types : marquage CE, déclaration auprès ANSM

derrière la déclaration auprès de l'ANSM il y a une autorisation (ce qui semble logique, vu que l'ANSM est responsable de la matério-vigilance)

Posted
à l’instant, Chat_du_Cheshire a dit :

ça t'étonne haha ?

Ptdrr je pensais avoir un cours tout bien et bien non on en découvre tous les jours

 

il y a 3 minutes, Chat_du_Cheshire a dit :

vu que l'ANSM est responsable de la matério-vigilance)

On reverra tout ça dans un cours qu'on n'a pas eu l'année dernière c'est ça ?

Posted
il y a 1 minute, OxyGenS a dit :

On reverra tout ça dans un cours qu'on n'a pas eu l'année dernière c'est ça ?

yep

Révélation

ANSM :

  • pharmaco-vigilance
  • pharmaco-dépendance (addicto-vigilance)
  • hémo-vigilance (chaîne transfusionnelle)
  • matério-vigilance (les DM)
  • réacto-vigilance (les DM de diagnostic in vitro, comme les test de grossesse)
  • cosméto-vigilance
  • taouages-vigilance

 

ANSES :

  • pharmaco-vigilance vétérinaire
  • nutri-vigilance (certaines denrées alimentaires)
  • toxico-vigilance (poisons...)

 

Agence Santé Publique France :

  • infectio-vigilance (maladies à déclaration obligatoire, infections nosocomiales, .......... COVID)

 

Agence de la biomédecine (ABM) :

  • biovigilance (surveillance, l'évaluation, la prévention et la gestion des incidents ou risques liés à l'utilisation à des fins thérapeutiques d'éléments et produits issus du corps humain tels que les organes, les tissus, les cellules, et le lait maternel à usage thérapeutique)
  • AMP-vigilance (AMP pour Assistance Médicale à la Procréation)

 

ASN (Autorité de Sureté Nucléaire)

  • radioprotection
    Révélation

    enregistrez le dès maintenant mdrrr

     

 

Posted
il y a 1 minute, Chat_du_Cheshire a dit :

yep

  Révéler le contenu masqué

ANSM :

  • pharmaco-vigilance
  • pharmaco-dépendance (addicto-vigilance)
  • hémo-vigilance (chaîne transfusionnelle)
  • matério-vigilance (les DM)
  • réacto-vigilance (les DM de diagnostic in vitro, comme les test de grossesse)
  • cosméto-vigilance
  • taouages-vigilance

 

ANSES :

  • pharmaco-vigilance vétérinaire
  • nutri-vigilance (certaines denrées alimentaires)
  • toxico-vigilance (poisons...)

 

Agence Santé Publique France :

  • infectio-vigilance (maladies à déclaration obligatoire, infections nosocomiales, .......... COVID)

 

Agence de la biomédecine (ABM) :

  • biovigilance (surveillance, l'évaluation, la prévention et la gestion des incidents ou risques liés à l'utilisation à des fins thérapeutiques d'éléments et produits issus du corps humain tels que les organes, les tissus, les cellules, et le lait maternel à usage thérapeutique)
  • AMP-vigilance (AMP pour Assistance Médicale à la Procréation)

 

ASN (Autorité de Sureté Nucléaire)

  • radioprotection
      Révéler le contenu masqué

    enregistrez le dès maintenant mdrrr

     

 

Tqt pas je l'ai screen dès que tu l'as mis y'a qques jours

Merci pour ce récap ❤️

  • Ancien du Bureau
Posted

@Chat_du_Cheshire j'ai mal compris, où le cours de médoc peut varier avec moodle ?? 😭

 

Est-ce qu'il y a des contradictions entre les annales aussi ? 😭⛵

 

Révélation

cimer pour le récap, je sais pas encore ce que c'est mais j'ai screen mdrrr

 

Posted (edited)
il y a 2 minutes, Petit_Bateau a dit :

ù le cours de médoc peut varier avec moodle ?? 😭

absolument haha d'où l'importance de moodle et de tutoweb pour être au courant des news

il y a 2 minutes, Petit_Bateau a dit :

Est-ce qu'il y a des contradictions entre les annales aussi ? 😭⛵

sur le coup non il rejoint '' toujours '' ses annales

Edited by Chat_du_Cheshire

Join the conversation

You can post now and register later. If you have an account, sign in now to post with your account.
Note: Your post will require moderator approval before it will be visible.

Guest
Reply to this topic...

×   Pasted as rich text.   Paste as plain text instead

  Only 75 emoji are allowed.

×   Your link has been automatically embedded.   Display as a link instead

×   Your previous content has been restored.   Clear editor

×   You cannot paste images directly. Upload or insert images from URL.

  • Recently Browsing   0 members

    • No registered users viewing this page.
×
×
  • Create New...