cassolnousmanque Posted January 16, 2021 Share Posted January 16, 2021 salut ! je me demandais pourquoi dans la quasi totalité des cours qui traitent le sujet, on dit que entre un médicament et son générique la quantité de PA est la même alors qu'il y a une différence de 5% ? parce que du coup c'est plus la même quantité Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Solution Chat_du_Cheshire Posted January 16, 2021 Solution Share Posted January 16, 2021 il y a 4 minutes, OphelieS a dit : salut ! je me demandais pourquoi dans la quasi totalité des cours qui traitent le sujet, on dit que entre un médicament et son générique la quantité de PA est la même alors qu'il y a une différence de 5% ? parce que du coup c'est plus la même quantité coucou cette différence n'est pas significative, donc il faut bien retenir la définition de base : Citation une spécialité qui a la même composition qualitative et quantitative en principes actifs, la même forme pharmaceutique et dont la bioéquivalence avec la spécialité de référence est démontrée... Tu auras un cours sur les génériques qui expliquera tout ça + en détail normalement Sarhabdomyocyte 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
cassolnousmanque Posted January 16, 2021 Author Share Posted January 16, 2021 il y a 3 minutes, Chat_du_Cheshire a dit : Tu auras un cours sur les génériques qui expliquera tout ça + en détail normalement oui c'est justement à ce cours que je fais référence mais du coup même si dans ce cours ils disent que y a cette variabilité de 5%, on doit s'en tenir à "il n'y a pas de différence entre générique et princeps" ? Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Chat_du_Cheshire Posted January 16, 2021 Share Posted January 16, 2021 il y a 2 minutes, OphelieS a dit : oui c'est justement à ce cours que je fais référence mais du coup même si dans ce cours ils disent que y a cette variabilité de 5%, on doit s'en tenir à "il n'y a pas de différence entre générique et princeps" ? c'est trop ambigu cette phrase, Mr Despas ne sera pas ambigu comme ça, il faut retenir la définition officielle des génériques provenant du CSP cassolnousmanque 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
cassolnousmanque Posted January 16, 2021 Author Share Posted January 16, 2021 il y a 1 minute, Chat_du_Cheshire a dit : c'est trop ambigu cette phrase, Mr Despas ne sera pas ambigu comme ça, il faut retenir la définition officielle des génériques provenant du CSP ça marche merci beaucoup Chat_du_Cheshire 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Chat_du_Cheshire Posted January 16, 2021 Share Posted January 16, 2021 Il y a 1 heure, OphelieS a dit : ça marche merci beaucoup avec plaisir pense à passer en résolu cassolnousmanque 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
cassolnousmanque Posted January 16, 2021 Author Share Posted January 16, 2021 (edited) @Chat_du_Cheshire en fait j'ai continué les qcm et y a un autre truc que j'ai pas bien compris. dans le cours il est dit que la condition de bioéquivalence est remplie si par rapport à l'IC des valeurs extrêmes on est entre 80-125% (donc ça fait quand même une grosse marge pour les génériques). Du coup je me demandais, si on a un générique à 125% et un autre à 80% par rapport au princeps, a priori la condition de bioéquivaence est remplie pour les deux, mais y a quand même beaucoup de différences non ? donc comment le pharmacien va choisir quel générique il va distribuer à un patient ? parce que du coup la variabilité est assez importante .. Edited January 16, 2021 by OphelieS Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Chat_du_Cheshire Posted January 16, 2021 Share Posted January 16, 2021 il y a 1 minute, OphelieS a dit : @Chat_du_Cheshire en fait j'ai continué les qcm et y a un autre truc que j'ai pas bien compris. dans le cours il est dit que la condition de bioéquivalence est remplie si l'ASC est entre 80-125% (donc ça fait quand même une grosse marge pour les génériques). Du coup je me demandais, si on a un générique à 125% et un autre à 80% par rapport au princeps, a priori la condition de bioéquivaence est remplie pour les deux, mais y a quand même beaucoup de différences non ? donc comment le pharmacien va choisir quel générique il va distribuer à un patient ? parce que du coup la variabilité est assez importante .. il faut pas comparer 125 à 80 mais 125 à 100 et 80 à 100, donc non par rapport à 100 il n'y a pas bcp de différence, dis-toi que ces valeurs ont été calculées pour que justement le médicament soit un générique donc pour que les effets ne soient pas significativement différents (comme pour le 5% de PA) Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
cassolnousmanque Posted January 16, 2021 Author Share Posted January 16, 2021 il y a 1 minute, Chat_du_Cheshire a dit : il faut pas comparer 125 à 80 mais 125 à 100 et 80 à 100, donc non par rapport à 100 il n'y a pas bcp de différence, dis-toi que ces valeurs ont été calculées pour que justement le médicament soit un générique donc pour que les effets ne soient pas significativement différents (comme pour le 5% de PA) ahh d'accord, effectivement ça semble plus logique comme ça ! parce que vraiment ça me paraissait bizarre mais du coup c'est clair maintenant mercii beaucoup Chat_du_Cheshire 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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