Yvan Posted April 4, 2015 Share Posted April 4, 2015 Bonjour Après avoir fait un QCM sur ce sujet, j'avoue ne pas bien saisir la différence entre les deux termes. Quelqu'un pourrait-il m'expliquer ?Merci beaucoup Link to comment Share on other sites More sharing options...
alixlgv Posted April 7, 2015 Share Posted April 7, 2015 Salut, pour répondre à ta question : Extension : attribution de l'AMM pr une nouvelle indication thérapeutique non présente à la base Ampliation : copie ayant valeur d'original divisé en 3 annexes (1: rcp, 2 : notice, 3 : emballage). C'est délivré par l'ansm Voilà bonne journée ! Link to comment Share on other sites More sharing options...
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