DrFail Posted December 8, 2020 Share Posted December 8, 2020 hello,pour une petite précision le promoteur informe sans délai l'ANSM, CPP et ARS en cas de fait nouveau, mais il faut que ça soit fatal ou pas? parce que dans le cours y a mis EIGI: délai de 15j et EIGI fatal : sans délai mercii bien Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Solution Tchoupi Posted December 8, 2020 Ancien Responsable Matière Solution Share Posted December 8, 2020 Salut @Painchooc ! Dans le cas du volontaire sain (phase I) le fait nouveau c'est tout effet indésirable qu'il soit grave ou pas donc pas forcément fatal et il informe direct ANSM, CPP et ARS Le délai de 15 jours ou immédiatement c'est en cas d'effet inattendu grave pour le volontaire malade Voilà voilà DrFail 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
DrFail Posted December 8, 2020 Author Share Posted December 8, 2020 ok ça marche merci bcp Tchoupi 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Tchoupi Posted December 8, 2020 Ancien Responsable Matière Share Posted December 8, 2020 Avec plaisir et bonne chance pour demain ! DrFail 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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