DrFail Posted December 8, 2020 Posted December 8, 2020 hello,pour une petite précision le promoteur informe sans délai l'ANSM, CPP et ARS en cas de fait nouveau, mais il faut que ça soit fatal ou pas? parce que dans le cours y a mis EIGI: délai de 15j et EIGI fatal : sans délai mercii bien Quote
Ancien Responsable Matière Solution Tchoupi Posted December 8, 2020 Ancien Responsable Matière Solution Posted December 8, 2020 Salut @Painchooc ! Dans le cas du volontaire sain (phase I) le fait nouveau c'est tout effet indésirable qu'il soit grave ou pas donc pas forcément fatal et il informe direct ANSM, CPP et ARS Le délai de 15 jours ou immédiatement c'est en cas d'effet inattendu grave pour le volontaire malade Voilà voilà DrFail 1 Quote
Ancien Responsable Matière Tchoupi Posted December 8, 2020 Ancien Responsable Matière Posted December 8, 2020 Avec plaisir et bonne chance pour demain ! DrFail 1 Quote
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