Ancien du Bureau Sioplèt Posted December 6, 2020 Ancien du Bureau Share Posted December 6, 2020 Bonjour, Alors je m'embrouille un peu pour les essais précliniques et leur empiètement ou non sur les essais cliniques. Donc j'ai compris que : - Les études de toxicité aigües et chroniques doivent impérativement être finies avant les essais cliniques (donc la phase I) - Les études de mutagénèse ne sont pas tjrs terminées avant administration chez l'homme, mais du coup elles peuvent s'étendre sur tous les essais cliniques où il y a une limite (ex: elles peuvent se poursuivre en phase I mais doivent être finis en phase II) ? - Les études de cancérogénèse peuvent se poursuivre en parallèle des essais cliniques, mais du coup même question qu'au dessus - Les études de repro-toxicité j'ai pas trouvé de données Mercii Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Solution lanoradrenaline_auski Posted December 6, 2020 Solution Share Posted December 6, 2020 il y a 6 minutes, Jo_ohoh_Bi_Deng a dit : Bonjour, Alors je m'embrouille un peu pour les essais précliniques et leur empiètement ou non sur les essais cliniques. Donc j'ai compris que : - Les études de toxicité aigües et chroniques doivent impérativement être finies avant les essais cliniques (donc la phase I) - Les études de mutagénèse ne sont pas tjrs terminées avant administration chez l'homme, mais du coup elles peuvent s'étendre sur tous les essais cliniques où il y a une limite (ex: elles peuvent se poursuivre en phase I mais doivent être finis en phase II) ? - Les études de cancérogénèse peuvent se poursuivre en parallèle des essais cliniques, mais du coup même question qu'au dessus - Les études de repro-toxicité j'ai pas trouvé de données Mercii Salut !!! Pour la 1 ) on est bien d'accord , les études de toxicité aigues ou chroniques doivent etre terminée avant tout essaie chez l'homme ! 2) Ici , les études de mutagenèse peuvent ne pas etre terminées chez l'animal avant le passage chez l'homme mais dans tout les cas on vas refaire des teste de mutagenèse avant la phase 2 . 3 ) Pour cette question on nous a rien dit de plus qu'on peut les faire en parallèle des essaie clinique !! 4 ) les études de retro-toxicité se font de la fécondation jusq'au accocuhement ! Du coup ici l'objectif est de mettre en évidence les effet du medoc sur la croissance du foetus , la lactation et le devellopement post natal du bebe . ( exemple thalidomide) est ce que ca va mieux ? Tchoupi 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien du Bureau Sioplèt Posted December 6, 2020 Author Ancien du Bureau Share Posted December 6, 2020 il y a 1 minute, lanoradrenaline a dit : les études de retro-toxicité se font de la fécondation jusq'au accocuhement ! Du coup ici l'objectif est de mettre en évidence les effet du medoc sur la croissance du foetus , la lactation et le devellopement post natal du bebe . ( exemple thalidomide) Mais du coup on nous a rien dit par rapport à l'empiètement sur les études cliniques ? Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Tchoupi Posted December 6, 2020 Ancien Responsable Matière Share Posted December 6, 2020 Salut @Jo_ohoh_Bi_Deng ! Je confirme les bêtes de réponses de @lanoradrenaline ! il y a 22 minutes, Jo_ohoh_Bi_Deng a dit : Mais du coup on nous a rien dit par rapport à l'empiètement sur les études cliniques ? En soit rien n'est précisé, mais comme on suit les comportements d'accouplements, la grossesse, la mise à bas et tout ça va assez empiété et comme de base tous les nouveaux médicaments sont contre indiqués pour la femme enceinte on a le temps de récupérer les données de repro-toxicité. Bon courage à vous 2 ! lanoradrenaline_auski, Cailloux and Sioplèt 2 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien du Bureau Sioplèt Posted December 6, 2020 Author Ancien du Bureau Share Posted December 6, 2020 @lanoradrenaline@Tchoupi Super merci beaucoup à vous deux ! Tchoupi 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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