unelas Posted December 2, 2020 Share Posted December 2, 2020 (edited) bonsoir, en faisant des annales, j'ai remarqué des item faisant référence à l'EMA pour la juridique des médicaments, c'est quoi ? ensuite, quelles sont les différences entre les bonnes pratiques de fabrication et les bonnes pratiques de préparation ? je me mélange à chaque fois.. merci ! Edited December 2, 2020 by angliquee Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Solution Tacocat Posted December 2, 2020 Ancien Responsable Matière Solution Share Posted December 2, 2020 Salut @angliquee ! BPF = bonnes pratiques de fabrication à respecter pour la fabrication des spécialités pharmaceutiques BPP = bonnes pratiques de préparation à respecte pour les préparations magistrales, officinales et hospitalières EMA = European Medicines Agency, agence consultative qui donne des avis en matière de législation des produits de santé, notamment pour la demande d'AMM par procédure centralisée. Elle n'a pas de pouvoir de décision (c'est la Commission Européenne qui en a une). C'est plus clair ? Thib 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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