unelas Posted December 1, 2020 Share Posted December 1, 2020 bonjour! je ne comprends pas très bien quelle est la différence entre une CPP et l'ANSM, je sais que la CPP c'est régional, tiré au sort ect mais au niveau du rôle de chacune, j'ai l'impression qu'elles servent à la même chose Merci Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Solution Tchoupi Posted December 1, 2020 Ancien Responsable Matière Solution Share Posted December 1, 2020 Salut @angliquee CPP : Comité de Protection des Personnes Alors oui il est régional tiré au sort et il faut toujours son avis avant tout essai (classe 1, 2, 3) Son but c'est de protéger les volontaires des essais cliniques en suivant le principe de « l'intérêt des personnes qui se prêtent à une recherche prime toujours sur les seuls intérêts de la science et de la société ». Donc elle vérifie : Si la recherche est pertinente Si on a tout bien préparé pour le patient : risques et contraintes minimisées autant que possible Si on a bien informé le patient et qu'il sait vraiment dans quoi il s'engage C'est un collège scientifique et un collège éthique, juridique, social et d'associations de patients donc on a une vision autre que purement scientifique, plus diversifié et plus indépendant ANSM : Agence Nationale de Sécurité du Médicament Donc même refrain tu coco : national et unique mais son avis est nécessaire que pour les recherches de classe 1 (classes 2 et 3 on l'avertit juste mais elle n'a pas son mot à dire) donc elle n'intervient que quand c'est un nouveau médicament qui est mis en jeu Elle regarde pas trop les patients mais plutôt : Sécurité des produits Sécurité des actes Modalités de surveillance Elle est donc plus scientifique Voilà voilà Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
unelas Posted December 1, 2020 Author Share Posted December 1, 2020 il y a 36 minutes, Tchoupi a dit : Salut @angliquee CPP : Comité de Protection des Personnes Alors oui il est régional tiré au sort et il faut toujours son avis avant tout essai (classe 1, 2, 3) Son but c'est de protéger les volontaires des essais cliniques en suivant le principe de « l'intérêt des personnes qui se prêtent à une recherche prime toujours sur les seuls intérêts de la science et de la société ». Donc elle vérifie : Si la recherche est pertinente Si on a tout bien préparé pour le patient : risques et contraintes minimisées autant que possible Si on a bien informé le patient et qu'il sait vraiment dans quoi il s'engage C'est un collège scientifique et un collège éthique, juridique, social et d'associations de patients donc on a une vision autre que purement scientifique, plus diversifié et plus indépendant ANSM : Agence Nationale de Sécurité du Médicament Donc même refrain tu coco : national et unique mais son avis est nécessaire que pour les recherches de classe 1 (classes 2 et 3 on l'avertit juste mais elle n'a pas son mot à dire) donc elle n'intervient que quand c'est un nouveau médicament qui est mis en jeu Elle regarde pas trop les patients mais plutôt : Sécurité des produits Sécurité des actes Modalités de surveillance Elle est donc plus scientifique Voilà voilà super c'est très clair, merci beaucoup Tchoupi 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Tchoupi Posted December 1, 2020 Ancien Responsable Matière Share Posted December 1, 2020 Avec plaisir et bon courage unelas 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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