Gathou Posted November 30, 2020 Share Posted November 30, 2020 Bonjouur !! J'ai quelques petites questions par rapport à la correction du concours R 2011-2012 http://www.noelshack.com/2020-49-1-1606736392-capture-d-ecran-2020-11-30-a-12-39-45.png ici l'item C est compté juste, mais il me semble que le CPP ne donne jamais une "autorisation" mais plutôt un "avis" ? http://www.noelshack.com/2020-49-1-1606740152-capture-d-ecran-2020-11-30-a-13-42-25.png pour celui la item D je comprends pas non plus pourquoi elle est marquée vraie puisque dans le cours du Pr Senard il est marqué que études de toxicités à dose unique et aussi à dose réitérées doivent être impérativement terminées avant toute administration à l'Homme Si quelqu'un pouvait m'éclairer ce serait top ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Solution Quentin1832 Posted November 30, 2020 Solution Share Posted November 30, 2020 Salut! En fait, le CPP rend un avis obligatoire ce qui équivaut au final à une autorisation. Il faut toujours une autorisation de l'ANSM et du CPP pour un essai clinique portant sur un médicament. Oui tu as raison, en effet les études de sécurité peuvent ne pas être terminées avant l'administration à l'Homme mais les études de toxicité (dose aigüe et dose réitérées) doivent bel et bien être terminées impérativement avant toute administration chez l'Homme. Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Gathou Posted November 30, 2020 Author Share Posted November 30, 2020 D'accord merci !!! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Quentin1832 Posted November 30, 2020 Share Posted November 30, 2020 Avec plaisir Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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