Ancien du Bureau Sans-Visage Posted November 24, 2020 Ancien du Bureau Posted November 24, 2020 Salut !! J'arrive pas à comprendre pourquoi la B et la C sont comptées fausses. Je sens vraiment que j'ai encore raté un petit détail tout con mais j'arrive vraiment pas à trouver quoi... Merci d'avance ! ♥ Quote
Solution Rom1 Posted November 24, 2020 Solution Posted November 24, 2020 (edited) Hello @DuTACKauTac ! Pour la C, le problème est au niveau du grossiste (intermédiaire entre l'usine et les pharmacies), retirer l'AMM ne servirait à rien. Ce n'est pas pas un défaut de fabrication de l'usine mais un défaut à propos du stockage de ce médicament après sa fabrication ! Même délire pour la B, le grossiste est à La Réunion donc il faudrait retirer les lots des pharmacies de La Réunion, pas de toute la France J'espère avoir été clair ! Update : Je suis pas sûr à 100% pour ce que j'ai dit à propos de la B, c'est peut-être mieux d'attendre @Tacocat Edited November 24, 2020 by Rom1 Quote
Sitra Posted November 24, 2020 Posted November 24, 2020 (edited) B : c'est faux car le rappel de lots concerne uniquement ceux présents dans l'établissement, pas ceux de l'ensemble du territoire français (tous ne sont pas stockés à 29°C). C : le rappel de lots n'implique simplement pas de suspension de l'AMM. En effet, les modules qualité, sécurité et efficience du CTD ne sont pas remis en question par un défaut de conditions de stockage puisqu'il ne concerne pas le laboratoire détenteur de l'AMM. C'est plus clair mon pti(c)Tack ? (dans l'attente d'une confirmation bien évidemment !) (coeur sur mon île au passage, même si on la cite parce qu'elle fait des conneries ) Edit : je vois qu'on est tous au taquet sur les médocs ! Edited November 24, 2020 by Sitra Quote
Ancien du Bureau Sans-Visage Posted November 24, 2020 Author Ancien du Bureau Posted November 24, 2020 Hey ! il y a 2 minutes, Rom1 a dit : Pour la C, le problème est au niveau du grossiste (intermédiaire entre l'usine et les pharmacies), retirer l'AMM ne servirait à rien. Ce n'est pas pas un défaut de fabrication de l'usine mais un défaut à propos du stockage de ce médicament après sa fabrication ! Ah bah oui voilà j'en étais sur que je passais à côté d'un détail, merci beaucoup il y a 3 minutes, Rom1 a dit : e suis pas sûr à 100% pour ce que j'ai dit à propos de la B, c'est peut-être mieux d'attendre @Tacocat J'allais te dire que ça me paraissait moins logique, mais l'explication de @Sitra il y a 2 minutes, Sitra a dit : c'est faux car le rappel de lots concerne uniquement ceux présents dans l'établissement, pas ceux de l'ensemble du territoire français (tous ne sont pas stockés à 29°C). Me parait être la bonne :DDD Merci bien !! il y a 2 minutes, Sitra a dit : coeur sur mon île au passage 974 forever ♥♥ (mais qu'est-ce qu'on fout à toulouse ptnnn) Bon du coup je suis embêté je sais pas qui mettre comme solution, on va dire @Rom1 parce qu'il était plus rapide ? Tu m'en veux pas @Sitra ? Quote
Sitra Posted November 24, 2020 Posted November 24, 2020 il y a 1 minute, DuTACKauTac a dit : Tu m'en veux pas @Sitra ? J'suis trop lent c'est ma faute il y a 1 minute, DuTACKauTac a dit : 974 forever ♥♥ Vive nous Sans-Visage 1 Quote
Ancien Responsable Matière Tacocat Posted November 24, 2020 Ancien Responsable Matière Posted November 24, 2020 Salut @DuTACKauTac ! Pour l'item B je rejoins ce qui a été dit : il faudra, par mesure de précaution, rappeler toutes les lots ayant transité par cet établissement. Si un lot n'a pas transité par ce grossiste-répartiteur, rien ne sert de le rappeler. Pour l'item C : là aussi je rejoins ce qui a été dit, cela ne remet pas en cause la validité de l'AMM. Bon courage à vous trois @Sitra, @Rom1, @DuTACKauTac ! C'est sympa de vous voir aussi bouillant en droit pharmaceutique à l'approche de la colle de jeudi ! Sans-Visage and Sitra 1 1 Quote
Sitra Posted November 24, 2020 Posted November 24, 2020 il y a 2 minutes, Tacocat a dit : C'est sympa de vous voir aussi bouillant en droit pharmaceutique à l'approche de la colle de jeudi ! Si seulement on pouvait remplacer UE 1 par un deuxième UE6 Rom1 1 Quote
Ancien Responsable Matière Tacocat Posted November 24, 2020 Ancien Responsable Matière Posted November 24, 2020 à l’instant, Sitra a dit : Si seulement on pouvait remplacer UE 1 par un deuxième UE6 On dit pas non non plus Quote
Ancien du Bureau Sans-Visage Posted November 24, 2020 Author Ancien du Bureau Posted November 24, 2020 il y a 4 minutes, Sitra a dit : Si seulement on pouvait remplacer UE 1 par un deuxième UE6 OULA JE SUIS PAS D'ACCORD Si t'as besoin on peut faire un échange de bons procédés, je t'aide en UE1 tu m'aides en UE6 Quote
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