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couscous de questions


Go to solution Solved by Tchoupi,

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amis du médicament, bonsoir,

j'ai quelques """petites""" questions :

 

- Seules les études de toxicité aiguës doivent être terminée avec toute administration chez l’homme ?

-  Pourquoi cet item est faux ? c'est la justification qui est mauvaise (méthodes non invasives) ou le uniquement?
D. L'inclusion uniquement des volontaires sains lors de cette phase est en partie due à l'utilisation de méthodes invasives qui ne seraient pas supportées par des volontaires malades.

- on dit que screening primaire -> molécules têtes de séries, screening secondaire -> molécules touches 

mais c'est quoi la différence entre les deux?

- il n'y a que des professionnels dans le CCP ? parce que j'avais noté que des représentants d'associations de malades pouvaient y être présents.

- la phase I ne se fait pas à l’hôpital, mais proche d'un hôpital avec centre de réanimation? et est-ce qu'elle accepte des techniques invasives ou pas? 

 

merci beaucoup pour vos réponses, courage à vous plein de looove <33

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Coucouuu , 

 

Alors pour ta première question : Il y a aussi les études de toxicité chronique qui doivent être terminée avant toutes administrations a l'homme !

 

Ensuite pour la différence entre molécules touches et molécules têtes de série il faut savoir que: 

- Molécule touche = structures dotées d'activité sur la cible 

- Molécule tête de série = dotée d'activité mais elles sont beaucoup plus actives/affines 

 

Puis, pour ta 4ème question non dans le CCP il n'y a pas que des professionnels, il a une constitution très hétérogènes : médecins, pharmaciens, représentant d'association comme tu le dis ... 

 

Pour les 2 autres (2 et 5ème question) je te laisse entre les mains de @Tchoupi la RM trop calée, qui saura surement mieux que moi !!!

 

J'espère t'avoir aider 

 

Courage a toi !!! ❤️

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  • RM
  • Solution

Bonsooiir @virasolelh_de_nouel ! 🥰

 

il y a 14 minutes, virasolelh_de_nouel a dit :

Seules les études de toxicité aiguës doivent être terminée avec toute administration chez l’homme ?

Toxicité chronique aussi 

Les tests obligatoires de mutagenèse aussi doivent être terminés avant toute administration, si on a des doutes on fait des tests complémentaires comme celui d'Ames et ce sont les tests complémentaires qui peuvent être fait en parallèle à l'administration à l'homme mais doivent être terminés avant la phase 2.

 

il y a 14 minutes, virasolelh_de_nouel a dit :

-  Pourquoi cet item est faux ? c'est la justification qui est mauvaise (méthodes non invasives) ou le uniquement?
D. L'inclusion uniquement des volontaires sains lors de cette phase est en partie due à l'utilisation de méthodes invasives qui ne seraient pas supportées par des volontaires malades.

 

C'est faux parce que c'est pas forcément des méthodes invasives, on prend des volontaires sains pour un maximum de sécurité. Parce que le sujet malade est plus vulnérable, il a potentiellement des fonctions altérées etc.

 

il y a 14 minutes, virasolelh_de_nouel a dit :

- on dit que screening primaire -> molécules têtes de séries, screening secondaire -> molécules touches 

mais c'est quoi la différence entre les deux?

 

C'est l'inverse, screening 1re : molécules touches = ont un effet sur la cible retenue, juste la molécule marche ou pas, si oui c'est touche sinon poubelle

Puis screening 2dr : molécules têtes de série, les plus efficaces 

 

il y a 14 minutes, virasolelh_de_nouel a dit :

- il n'y a que des professionnels dans le CCP ? parce que j'avais noté que des représentants d'associations de malades pouvaient y être présents.

 

Le CPP ? T'as un collège médical/santé et un autre collège plutôt légal etc mais dans le 2ème collège t'as les représentants des associations de malades oui. 
Donc il n'y a pas que des pros, on essaie d'avoir tout le monde.

 

il y a 14 minutes, virasolelh_de_nouel a dit :

- la phase I ne se fait pas à l’hôpital, mais proche d'un hôpital avec centre de réanimation? et est-ce qu'elle accepte des techniques invasives ou pas? 

 

Ça se fait dans un centre agréé par le directeur de l'ARS donc c'est pas un service mais bien à côté de l'hopital pour assurer les hospitalisations si on a un évènement indésirable. Non ce sont des méthodes non invasives, après le Pr.Brefel n'insiste pas trop sur ce point.

 

Edit : @Clem29 cette tutrice trop rapide 💕

 

Voilà voilà pour le couscous 💚

 

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  • RM

@Sniper @pâquerette on a une recrue pour la team couscous 🤠

 

Bêtes de réponses @Clem29 @Tchoupi comme d'hab 🙃

 

il y a 7 minutes, virasolelh_de_nouel a dit :

tjrs aussi efficaces en UE6 🥰

Efficience avant tout (spoil du court du Pr. Taboulet de mardi)

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