Crouz Posted November 22, 2020 Share Posted November 22, 2020 Salut !! Dans la définition des critères de jugements d'un essais clinique, je ne comprend pas bien ce que sont les critères composites et les critères intermédiaires, même avec les exemples donnés dans le cours. Est-ce que quelqu'un pourrait m'éclairer ?? Merci d'avance Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Solution Noel_Flantier Posted November 22, 2020 Ancien Responsable Matière Solution Share Posted November 22, 2020 Coucou @Crouz ! Un critère intermédiaire est un paramètre clinique ou biologique, c'est-à-dire un dosage ou mesure Exemple : on mesure le taux de glycémie Un critère composite est une combinaison de critères indépendants Exemple : on te dit dans l'énoncé que l'on cherche à mesurer l'hématocrite, la calcémie et l'urémie : le critère de jugement comprend donc plusieurs éléments ce qui correspond à critère de jugement composite Est-ce que c'est plus clair ? Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Crouz Posted November 22, 2020 Author Share Posted November 22, 2020 D'accord ! Donc le critère principal est celui qui mesure le mieux l'efficacité du traitement et est-ce ces critères (composites ou intermédiaires) sont en parallèles du principal ou est-ce qu'ils correspondent au principal en fonction des conditions de l'étude ? Ma question pour que se soit plus clair c'est est-ce qu'il y a toujours un seul critère de jugement ou est-ce qu'il peut il y en avoir plusieurs en même temps ? Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Noel_Flantier Posted November 22, 2020 Ancien Responsable Matière Share Posted November 22, 2020 il y a 7 minutes, Crouz a dit : Ma question pour que se soit plus clair c'est est-ce qu'il y a toujours un seul critère de jugement ou est-ce qu'il peut il y en avoir plusieurs en même temps ? Oui il peut il y en avoir plusieurs. Généralement tout est dans la formulation de l'énoncé Je te prends l'exemple d'un énoncé : "Un essai clinique a pour objectif de comparer la sécurité (objectif principal) et l’efficacité (objectif secondaire) d’une nouvelle procédure chirurgicale (noté groupe “chirurgie à évaluer”) en comparaison de la prise en charge chirurgicale de référence (noté “chirurgie de référence”) dans le traitement de l’obésité morbide. Pour cela, 40 patients répondant aux critères d’inclusion ont été répartis par randomisation en deux groupes de 20 sujets , recevant l’une ou l’autre des procédures à l’étude. La perte de poids est mesurée à l’issue de suivi, un an après la randomisation. La survenue des complications précoces et tardives sont enregistrées sur la même période de 1 an. " Donc ici, le critère de jugement principal est un critère de jugement clinique (survenue de complication précoce et tardive) et le critère de jugement secondaire est la perte de poids mesurée à 1 an ! Est-ce que c'est plus clair ? Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Crouz Posted November 22, 2020 Author Share Posted November 22, 2020 D'accord super, oui c'est plus clair merci beaucoup ! Bonne journée Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Noel_Flantier Posted November 22, 2020 Ancien Responsable Matière Share Posted November 22, 2020 @Crouz Merci ! Bonne journée à toi aussi et bon courage Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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